РУ № РЗН 2020/12542 от 11 ноября 2020 года
  • Компания «ЦИРМИ» – Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2020/12542 от 11 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12542 от 11 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12542
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 11 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
237090
Номер записи в реестре 41031
Наименование медицинского изделия Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo в составе: 1. Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo. 2. Кабель питания. 3. Кабель USB. 4. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение для мониторинга ПК на CD-диске. 5. Эквипотенциальный заземляющий кабель. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Насос VIVA в комплекте с сетевым кабелем (при необходимости). 8. Переключатель ножной педальный одинарный (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО Группа Компаний СМТ
Фактический адрес заявителя 121096, Россия, Москва, ул. Кастанаевская, д. 14
Юридический адрес заявителя 121096, Россия, Москва, ул. Кастанаевская, д. 14
Изготовитель СТАРмед Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Корея, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Производственная площадка STARmed Со., Ltd., (Jungsan-dong, Daebang-Triplaon, Business Tower) B-dong, 4F & 12F, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.