Номер РУ | РЗН 2020/12542 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 11 ноября 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
237090 |
Номер записи в реестре | 41031 |
Наименование медицинского изделия | Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo в составе: 1. Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo. 2. Кабель питания. 3. Кабель USB. 4. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение для мониторинга ПК на CD-диске. 5. Эквипотенциальный заземляющий кабель. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Насос VIVA в комплекте с сетевым кабелем (при необходимости). 8. Переключатель ножной педальный одинарный (при необходимости). |
Заявитель (держатель РУ) | ООО Группа Компаний СМТ |
Фактический адрес заявителя | 121096, Россия, Москва, ул. Кастанаевская, д. 14 |
Юридический адрес заявителя | 121096, Россия, Москва, ул. Кастанаевская, д. 14 |
Изготовитель | СТАРмед Ко., Лтд. |
Фактический адрес изготовителя | Корея, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Юридический адрес изготовителя | Корея, Дальнее зарубежье, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Производственная площадка | STARmed Со., Ltd., (Jungsan-dong, Daebang-Triplaon, Business Tower) B-dong, 4F & 12F, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/12542 от 11 ноября 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12542 от 11 ноября 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности