• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12527 от 09 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12527 от 09 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12527
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 09 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
182450
Номер записи в реестре 48712
Наименование медицинского изделия Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования по ТУ 32.50.50-003-39651794-2020 I. Варианты исполнения: 1 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования трехслойная «Оптима 1»: — варианты размеров: 200х100 мм; 185×95 мм; 170×95 мм; 175×95 мм; 165×85 мм; 150×90 мм; 140×90 мм; 120×90 мм; 120×70 мм; 100×70 мм; — варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый; — варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 шт./уп.; 20 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.; 100 шт./уп; 200 шт./уп. 2 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования четырехслойная «Оптима Премиум»: — варианты размеров: 200×100 мм; 185×95 мм; 170×95 мм; 175×95 мм; 165×85 мм; 150×90 мм; 140×90 мм; 120×90 мм; 120×70 мм; 100×70 мм; — варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый; — варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 шт./уп.; 20 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.; 100 шт./уп.; 200 шт./уп. 3 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования трехслойная «Оптима 2»: — варианты размеров: 200×100 мм; 185×95 мм; 170×95 мм; 175×95 мм; 165×85 мм; 150×90 мм; 140×90 мм; 120×90 мм; 120×70 мм; 100×70 мм; — варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый; — варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 шт,/уп.; 20 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.; 100 шт./уп.; 200 шт./уп. 4 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования трехслойная «Оптима 3»: — варианты размеров: 200×100 мм; 185×95 мм; 170×95 мм; 175×95 мм; 165×85 мм; 150×90 мм; 140×90 мм; 120×90 мм; 120×70 мм; 100×70 мм; — варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый; — варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 шт./уп.; 20 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.; 100 шт./уп.; 200 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЕДИНОЕ НАЦИОНАЛЬНОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ТРУДА»
Фактический адрес заявителя 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д. 270, лит. 3, пом. 5Н, ком. 4
Юридический адрес заявителя 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д. 270, лит. 3, пом. 5Н, ком. 4
Изготовитель ООО «ЕДИНОЕ НАЦИОНАЛЬНОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ТРУДА»
Фактический адрес изготовителя 196084, Россия, город Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д. 270, лит. 3, пом. 5Н, ком. 4
Юридический адрес изготовителя 196084, Россия, город Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д. 270, лит. 3, пом. 5Н, ком. 4
Производственная площадка ООО «ЕДИНОЕ НАЦИОНАЛЬНОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ТРУДА», Россия, 188352, Ленинградская область, Гатчинский муниципальный район, п. Пудость, ул. Новая, д. 49/8, корп. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.