• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12514 от 11 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12514 от 11 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12514
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 11 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
194510
Номер записи в реестре 40605
Наименование медицинского изделия Система имплантации периферического баллонорасширяемого стента TALON Minor 6F варианты исполнения: — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 20 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 30 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 40 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 60 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 20 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 30 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 40 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 60 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 20 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 30 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 40 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 60 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 20 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 30 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 40 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 60 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 20 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 30 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 40 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 60 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 20 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 30 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 40 мм; — эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 60 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 20 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 30 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 40 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 60 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 20 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 30 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 40 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 60 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 20 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 30 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 40 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 60 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 20 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 30 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 40 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 60 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 20 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 30 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 40 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 60 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 20 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 30 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 40 мм; — эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 60 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 20 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 30 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 40 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 60 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 20 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 30 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 40 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 60 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 20 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 30 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 40 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 60 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 20 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 30 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 40 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 60 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 20 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 30 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 40 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 60 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 20 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 30 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 40 мм; — эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 60 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АГРЕГАТОР МЕДИКАЛ»
Фактический адрес заявителя 115191, Россия, Москва, ул. Б. Тульская, д. 10, стр. 5, пом. XII, комн. 3, офис 5310
Юридический адрес заявителя 115191, Россия, Москва, ул. Б. Тульская, д. 10, стр. 5, пом. XII, комн. 3, офис 5310
Изготовитель КвалиМед Инноватив Медицинпродукт ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstraβ;e 16, 21423 Winsen, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstraβ;e 16, 21423 Winsen, Germany
Производственная площадка QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstraβ;e 16, 21423 Winsen, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.