• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12508 от 09 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12508 от 09 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12508
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 09 ноября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 48029
Наименование медизделия Набор реагентов «Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antibody (IgM/IgG) Test» для качественного суммарного выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (IgM и IgG) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номера серий (партий) 20200504, 20200404 в составе: 1. Тестовая кассета — 20 шт. 2. Разбавитель, 3,6 мл — 1 шт. 3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ВР ЛОГИСТИК»
Фактический адрес заявителя 115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 9/26, стр. 1, этаж 1, пом. II, офис 128
Юридический адрес заявителя 115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 9/26, стр. 1, этаж 1, пом. II, офис 128
Изготовитель Шанхай Аутду Биотек Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Shanghai Outdo Biotech Co., Ltd., 3F Building 2, 3F Building 4, 3F Building 5, No. 151 Libing Road, Pilot Free Trade Zone 201203 Shanghai, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Outdo Biotech Co., Ltd., 3F Building 2, 3F Building 4, 3F Building 5, No. 151 Libing Road, Pilot Free Trade Zone 201203 Shanghai, P.R. of China
Производственная площадка Shanghai Outdo Biotech Co., Ltd., 3F Building 2, 3F Building 4, 3F Building 5, No. 151 Libing Road, Pilot Free Trade Zone 201203 Shanghai, P.R. of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!