• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12503 от 11 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12503 от 11 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12503
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 11 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 206240
Номер записи в реестре 47125
Наименование медизделия Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «ЛДГ Реагенты (Alinity c Lactate Dehydrogenase Reagent Kit)» варианты исполнения: I. 4 картриджа по 300 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (R1) — 4 х 42,0 мл. 2. Реагент 2 (R2) — 4 х 13,5 мл. 3. Инструкция по применению. II. 4 картриджа по 490 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (R1) — 4 х 66,3 мл. 2. Реагент 2 (R2) — 4 х 20,0 мл. 3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт ГмбХ и Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!