В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/12488 от 06 ноября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12488 от 06 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12488 от 06 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12488
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 ноября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 48023
Наименование медизделия Набор реагентов «The COVID-19 IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit» для качественного выявления антител lgG/lgM к короновирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номера серий (партий): 2020061801, 2020070801, 2020063001, 2020040201b в составе: 1. Тест-кассета — 25 шт. 2. Разбавитель, 5 мл. — 1 шт. 3. Пипетка — 25 шт. 4. Спиртовая салфетка — 25 ш 5. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ВР ЛОГИСТИК»
Фактический адрес заявителя 115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 9/26, стр. 1, этаж 1, пом. II, офис 128
Юридический адрес заявителя 115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 9/26, стр. 1, этаж 1, пом. II, офис 128
Изготовитель Чангчун Ванченг Био-Электрон КО., ЛТД.
Фактический адрес изготовителя Китай, Changchun Wancheng Bio- Electron CO., LTD., No. 789 Shunda Road, High-tech Development Zone, Changchun, Jilin Province, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Changchun Wancheng Bio- Electron CO., LTD., No. 789 Shunda Road, High-tech Development Zone, Changchun, Jilin Province, China
Производственная площадка Changchun Wancheng Bio- Electron CO., LTD., No. 789 Shunda Road, High-tech Development Zone, Changchun, Jilin Province, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!