• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12487 от 10 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12487 от 10 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12487
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 10 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
121920
Номер записи в реестре 40770
Наименование медицинского изделия Набор инструментов дентальных для хирургической стоматологии варианты исполнения: 1. Набор остеотомов изогнутых вогнутых 124 ЮП, в составе: 1.1. Остеотом 2,6 мм-124-1 ЮП. 1.2. Остеотом 3,1 мм-124-2 ЮП. 1.3. Остеотом 3,8 мм-124-3 ЮП. 1.4. Остеотом 4,5 мм-124-4 ЮП. 1.5. Остеотом 5,0 мм-124-5 ЮП. 1.6. Кассета стерилизационная КСО-5- 6000 ЮП. 2. Набор остеотомов изогнутых клиновидных 126 ЮП, в составе: 2.1. Остеотом 2,6 мм-126-1 ЮП. 2.2. Остеотом 3,1 мм-126-2 ЮП. 2.3. Остеотом 3,8 мм-126-3 ЮП. 2.4. Остеотом 4,5 мм-126-4 ЮП. 2.5. Остеотом 5,0 мм-126-5 ЮП. 2.6. Кассета стерилизационная КСО-5-6000 ЮП. 3. Набор остеотомов изогнутых плоских 127 ЮП, в составе: 3.1. Остеотом 2,6 мм-127-1 ЮП. 3.2. Остеотом 3,1 мм-127-2 ЮП. 3.3. Остеотом 3,8 мм-127-3 ЮП. 3.4. Остеотом 4,5 мм-127-4 ЮП. 3.5. Остеотом 5,0 мм-127-5 ЮП. 3.6. Кассета стерилизационная КСО-5-6000 ЮП. 4. Набор остеотомов прямых выпуклых 121 ЮП, в составе: 4.1. Остеотом 2,6 мм-121-1 ЮП. 4.2. Остеотом 3,1 мм-121-2 ЮП. 4.3. Остеотом 3,8 мм-121-3 ЮП. 4.4. Остеотом 4,5 мм-121-4 ЮП. 4.5. Остеотом 5,0 мм-121-5 ЮП. 4.6. Кассета стерилизационная КСО-5-6000 ЮП. 5. Набор остеотомов прямых вогнутых 122 ЮП, в составе: 5.1. Остеотом 2,6 мм-122-1 ЮП. 5.2. Остеотом 3,1 мм-122-2 ЮП. 5.3. Остеотом 3,8 мм-122-3 ЮП. 5.4. Остеотом 4,5 мм-122-4 ЮП. 5.5. Остеотом 5,0 мм-122-5 ЮП. 5.6. Кассета стерилизационная КСО-5-6000 ЮП. 6. Набор остеотомов прямых клиновидных 123 ЮП, в составе: 6.1. Остеотом 2,6 мм-123-1 ЮП. 6.2. Остеотом 3,1 мм-123-2 ЮП. 6.3. Остеотом 3,8 мм-123-3 ЮП. 6.4. Остеотом 4,5 мм-123-4 ЮП. 6.5. Остеотом 5,0 мм-123-5 ЮП. 6.6. Кассета стерилизационная КСО-5-6000 ЮП. 7. Набор остеотомов прямых плоских 128 ЮП, в составе: 7.1. Остеотом 2,6 мм-128-1 ЮП. 7.2. Остеотом 3,1 мм-128-2 ЮП. 7.3. Остеотом 3,8 мм-128-3 ЮП. 7.4. Остеотом 4,5 мм-128-4 ЮП. 7.5. Остеотом 5,0 мм-128-5 ЮП. 7.6. Кассета стерилизационная КСО-5-6000 ЮП. 8. Набор инструментов для формирования костного ложа имплантата 120 ЮП, в составе: 8.1. Ключ с трещоткой 4,0 мм-120-1 ЮП. 8.2. Винт костный расширительный 2,6 мм-120-2/1. 8.3. Винт костный расширительный 3,0 мм-120-2/2. 8.4. Винт костный расширительный 3,4 мм-120-2/3. 8.5. Винт костный расширительный 3,8 мм-120-2/4. 8.6. Винт костный расширительный 4,3 мм-120-2/5. 8.7. Сверло 1,8 мм-120-3 ЮП. 8.8. Головка механическая 120-4 ЮП. 8.9. Головка ручная 120-5 ЮП. 8.10. Адаптер для трещотки 4,0 мм-120-6 ЮП. 8.11. Штырь (PIN) 17 мм-120-7 ЮП. 8.12. Штырь (PIN) 23 мм-120-8 ЮП. 8.13. Кассета стерилизационная КСИ-6-120-9 ЮП. 9 Набор инструментов экстракционных корневых129 ЮП, в составе: 9.1. Элеватор штыковидный дистальный 2,5 мм-129-1 ЮП. 9.2. Элеватор штыковидный медиальный 2,5 мм-129-2 ЮП. 9.3. Элеватор штыковидный дистальный 4,0 мм-129-3 ЮП. 9.4. Элеватор штыковидный медиальный 4,0 мм-129-4 ЮП. 9.5. Элеватор штыковидный изогнутый 2,5 мм-129-5 ЮП. 9.6. Элеватор штыковидный прямой 2,5 мм-129-6 ЮП. 9.7. Элеватор копьевидный прямой 2,5 мм-129-7 ЮП. 9.8. Кассета стерилизационная КСЭ-17-129-10 ЮП. 10. Набор инструментов вспомогательных для хирургических манипуляций 90 ЮПП, в составе: 10.1. Роторасширитель ручной 90-1 ЮП. 10.2. Роторасширитель ручной 90-2 ЮП. 10.3. Роторасширитель ручной 90-3 ЮП. 10.4. Роторасширитель винтовой 90-1 МП. 10.5. Роторасширитель с кремальерой 190 мм-90-2 ВП. 10.6. Языкодержатель 107-1 ВП. 10.7. Коробка стерилизационная (с фильтром) КСКФ-3 ГП 980-9. 11. Набор инструментов экстракционных корневых 106 ПП, в составе: 11.1. Элеватор прямой закругленный 4,5 мм-1206 ПП. 11.2. Элеватор прямой закругленный 3 мм-247ПП. 11.3. Элеватор прямой изогнутый левый 258 ПП. 11.4. Элеватор прямой изогнутый правый 259 ПП. 11.5. Элеватор прямой 106-1 ВП. 11.6 . Элеватор прямой 106-2 ВП. 11.7. Элеватор прямой 106-3 ВП. 11.8. Элеватор прямой 106-4 ВП. 11.9. Элеватор прямой 106-5 ВП. 11.10. Элеватор прямой заостренный 3 мм-1207 ПП. 11.11. Элеватор прямой заостренный 4 мм-1208 ПП. 11.12. Элеватор прямой заостренный 2 мм-239 ПП. 11.13. Элеватор прямой заостренный 1,5 мм-249 ПП. 11.14. Элеватор прямой заостренный 1 мм-251 ПП. 11.15. Элеватор прямой с двойным изгибом левый 331 ПП. 11.16. Элеватор прямой с двойным изгибом правый 332 ПП. 11.17. Элеватор прямой серповидный левый 282 ПП. 11.18. Элеватор прямой серповидный правый 283 ПП. 11.19. Элеватор прямой 2 мм-1202 ПП. 11.20. Элеватор прямой 3,5 мм-1203 ПП. 11.21. Элеватор прямой 1,5 мм-1204 ПП. 11.22. Элеватор прямой 2 мм-1205 ПП. 11.23. Элеватор прямой 269 ПП. 11.24. Элеватор прямой 106-24 СП. 11.25. Элеватор угловой малый правый 106-18 ВП. 11.26. Элеватор угловой малый левый 106-12 ВП. 11.27. Элеватор угловой большой левый 106-13 ВП. 11.28. Элеватор для межкорневых перегородок 106-6 ВП. 11.29 Элеватор для межкорневых перегородок 106-7 ВП. 11.30. Элеватор с двойным изгибом левый 106-8 ВП. 11.31. Элеватор с двойным изгибом левый-правый, 106-9 ВП. 11.32. Элеватор угловой левый 106-10 ВП. 11.33. Элеватор угловой левый 106-11 ВП. 11.34. Элеватор угловой левый 106-14 ВП. 11.35. Элеватор угловой правый 106-15 ВП. 11.36. Элеватор угловой правый 106-16 ВП. 11.37. Элеватор угловой правый 106-17 ВП. 11.38. Элеватор угловой правый 106-19 ВП. 11.39. Элеватор штыковидный дистальный 106-20 ВП. 11.40. Элеватор штыковидный медиальный 106-21 ВП. 11.41. Элеватор левый 106-22 СП. 11.42. Элеватор правый 106-23 СП. 11.43. Элеватор-байонет угловой правый 2,5-106-1 ЮП. 11.44. Элеватор-байонет угловой правый 3,0-106-2 ЮП. 11.45. Элеватор-байонет угловой правый 4,5-106-3 ЮП. 11.46. Элеватор-байонет с двойным изгибом прямой 5,0-106-4 ЮП. 11.47. Элеватор прямой с ручкой ПВХ 106-5 ЮП. 11.48. Ложка кюретажная № 1-70-1 СП. 11.49. Ложка кюретажная № 2-70-2 СП. 11.50. Ложка кюретажная № 3-70-3 СП. 11.51. Коробка стерилизационная КСК-12-ГП 980-4. 12. Набор инструментов для экстракции зубов 1000 ПП, в составе: 12.1. Шприц карпульный для анестезии 1040 ПП. 12.2. Шприц карпульный для анестезии 3422 ПП. 12.3. Щипцы узкие верхние № 51А-1021 ПП. 12.4. Щипцы широкие верхние № 52-1046 ПП. 12.5. Щипцы широкие нижние № 33-1102 ПП. 12.6. Щипцы для фрагментов корней 1155 ПП. 12.7. Щипцы для корней нижние № 33-104-1 ВП. 12.8. Щипцы для моляров верхние правые № 17-104-11 ВП. 12.9. Щипцы для моляров верхние левые № 18-104-12 ВП. 12.10. Щипцы для моляров нижние № 22А-104-2 ВП. 12.11. Щипцы для резцов верхние № 37-104-3 ВП. 12.12. Щипцы для резцов нижние № 38-104-4 ВП. 12.13. Щипцы для моляров верхние № 39-104-13 ВП. 12.14. Щипцы для моляров нижние № 22-104-5 ВП. 12.15. Щипцы для резцов и клыков верхние № 2-104-6 ВП. 12.16. Щипцы для резцов, клыков, премоляров нижние № 13-104-14 ВП. 12.17. Щипцы для третьих моляров верхние № 67- 104-7 ВП. 12.18. Щипцы для третьих моляров нижние № 79-104-15 ВП. 12.19. Щипцы широкие для корней верхние № 52- 104-8 ВП. 12.20. Щипцы средние для корней верхние № 51-104-9 ВП. 12.21. Щипцы узкие для корней верхние № 51А-104-16 ВП. 12.22. Щипцы для клыков и премоляров верхние № 7- 104-10 ВП. 12.23. Коробка стерилизационная (с фильтром) КСКФ-18-ГП 980-10. 13. Набор инструментов для экстракции зубов с бамперами 104-1 ЮП, в составе: 13.1. Щипцы верхние левые 104-1-1 ЮП. 13.2. Щипцы нижние универсальные 104-1-2 ЮП. 13.3. Щипцы верхние передние 104-1-3 ЮП. 13.4. Щипцы верхние правые 104-1-4 ЮП. 13.5. Кейс для хранения. 14. Набор инструментов для экстракции зубов с бамперами 104-2 ЮП, в составе: 14.1. Щипцы верхние левые 104-2-1 ЮП. 14.2. Щипцы нижние универсальные 104-2-2 ЮП. 14.3. Щипцы верхние передние 104-2-3 ЮП. 14.4. Щипцы верхние правые 104-2-4 ЮП. 14.5. Кейс для хранения. 15. Набор для закрытого синус-лифтинга 126-5 ЮП, в составе: 15.1. Кюретка двухсторонняя № 1-126-5-1 ЮП. 15.2. Кюретка двухсторонняя № 2-126-5-2 ЮП. 15.3. Кюретка двухсторонняя № 3-126-5-3 ЮП. 15.4. Кюретка двухсторонняя № 4-126-5-4 ЮП. 15.5. Кюретка двухсторонняя № 5-126-5-5 ЮП. 15.6. Кассета стерилизационная КСО-5-6000 ЮП. 16. Набор для открытого синус-лифтинга 126-7 ЮП: 16.1. Кюретка двухсторонняя № 1-126-7-1 ЮП. 16.2. Кюретка двухсторонняя № 2-126-7-2 ЮП. 16.3. Кюретка двухсторонняя № 3-126-7-3 ЮП. 16.4. Кюретка двухсторонняя № 4-126-7-4 ЮП. 16.5. Кюретка двухсторонняя № 5-126-7-5 ЮП. 16.6. Кюретка двухсторонняя № 6-126-7-6 ЮП. 16.7. Кюретка двух сторонняя № 7-126-7-7 ЮП. 16.8. Кассета стерилизационная КСО-5-6000 ЮП.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ТД «ВладМиВа»
Фактический адрес заявителя 308023, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 118
Юридический адрес заявителя 308023, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 118
Изготовитель ЗАО «Завод Белмединструменты»
Фактический адрес изготовителя 225730 , Республика Беларусь, Брестская область , Пинский р-н, Пинковичский с/с, д. Пинковичи, ул. Полевая, д. 31В
Юридический адрес изготовителя 225730 , Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, Брестская область , Пинский р-н, Пинковичский с/с, д. Пинковичи, ул. Полевая, д. 31В
Производственная площадка ЗАО «Завод Белмединструменты», 225730 , Республика Беларусь, Брестская обл., Пинский р-н, Пинковичский с/с, д. Пинковичи, ул. Полевая, д. 31В
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.