Номер РУ | РЗН 2020/12487 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
Дата выдачи РУ | 10 ноября 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
121920 |
Номер записи в реестре | 40770 |
Наименование медицинского изделия | Набор инструментов дентальных для хирургической стоматологии варианты исполнения: 1. Набор остеотомов изогнутых вогнутых 124 ЮП, в составе: 1.1. Остеотом 2,6 мм-124-1 ЮП. 1.2. Остеотом 3,1 мм-124-2 ЮП. 1.3. Остеотом 3,8 мм-124-3 ЮП. 1.4. Остеотом 4,5 мм-124-4 ЮП. 1.5. Остеотом 5,0 мм-124-5 ЮП. 1.6. Кассета стерилизационная КСО-5- 6000 ЮП. 2. Набор остеотомов изогнутых клиновидных 126 ЮП, в составе: 2.1. Остеотом 2,6 мм-126-1 ЮП. 2.2. Остеотом 3,1 мм-126-2 ЮП. 2.3. Остеотом 3,8 мм-126-3 ЮП. 2.4. Остеотом 4,5 мм-126-4 ЮП. 2.5. Остеотом 5,0 мм-126-5 ЮП. 2.6. Кассета стерилизационная КСО-5-6000 ЮП. 3. Набор остеотомов изогнутых плоских 127 ЮП, в составе: 3.1. Остеотом 2,6 мм-127-1 ЮП. 3.2. Остеотом 3,1 мм-127-2 ЮП. 3.3. Остеотом 3,8 мм-127-3 ЮП. 3.4. Остеотом 4,5 мм-127-4 ЮП. 3.5. Остеотом 5,0 мм-127-5 ЮП. 3.6. Кассета стерилизационная КСО-5-6000 ЮП. 4. Набор остеотомов прямых выпуклых 121 ЮП, в составе: 4.1. Остеотом 2,6 мм-121-1 ЮП. 4.2. Остеотом 3,1 мм-121-2 ЮП. 4.3. Остеотом 3,8 мм-121-3 ЮП. 4.4. Остеотом 4,5 мм-121-4 ЮП. 4.5. Остеотом 5,0 мм-121-5 ЮП. 4.6. Кассета стерилизационная КСО-5-6000 ЮП. 5. Набор остеотомов прямых вогнутых 122 ЮП, в составе: 5.1. Остеотом 2,6 мм-122-1 ЮП. 5.2. Остеотом 3,1 мм-122-2 ЮП. 5.3. Остеотом 3,8 мм-122-3 ЮП. 5.4. Остеотом 4,5 мм-122-4 ЮП. 5.5. Остеотом 5,0 мм-122-5 ЮП. 5.6. Кассета стерилизационная КСО-5-6000 ЮП. 6. Набор остеотомов прямых клиновидных 123 ЮП, в составе: 6.1. Остеотом 2,6 мм-123-1 ЮП. 6.2. Остеотом 3,1 мм-123-2 ЮП. 6.3. Остеотом 3,8 мм-123-3 ЮП. 6.4. Остеотом 4,5 мм-123-4 ЮП. 6.5. Остеотом 5,0 мм-123-5 ЮП. 6.6. Кассета стерилизационная КСО-5-6000 ЮП. 7. Набор остеотомов прямых плоских 128 ЮП, в составе: 7.1. Остеотом 2,6 мм-128-1 ЮП. 7.2. Остеотом 3,1 мм-128-2 ЮП. 7.3. Остеотом 3,8 мм-128-3 ЮП. 7.4. Остеотом 4,5 мм-128-4 ЮП. 7.5. Остеотом 5,0 мм-128-5 ЮП. 7.6. Кассета стерилизационная КСО-5-6000 ЮП. 8. Набор инструментов для формирования костного ложа имплантата 120 ЮП, в составе: 8.1. Ключ с трещоткой 4,0 мм-120-1 ЮП. 8.2. Винт костный расширительный 2,6 мм-120-2/1. 8.3. Винт костный расширительный 3,0 мм-120-2/2. 8.4. Винт костный расширительный 3,4 мм-120-2/3. 8.5. Винт костный расширительный 3,8 мм-120-2/4. 8.6. Винт костный расширительный 4,3 мм-120-2/5. 8.7. Сверло 1,8 мм-120-3 ЮП. 8.8. Головка механическая 120-4 ЮП. 8.9. Головка ручная 120-5 ЮП. 8.10. Адаптер для трещотки 4,0 мм-120-6 ЮП. 8.11. Штырь (PIN) 17 мм-120-7 ЮП. 8.12. Штырь (PIN) 23 мм-120-8 ЮП. 8.13. Кассета стерилизационная КСИ-6-120-9 ЮП. 9 Набор инструментов экстракционных корневых129 ЮП, в составе: 9.1. Элеватор штыковидный дистальный 2,5 мм-129-1 ЮП. 9.2. Элеватор штыковидный медиальный 2,5 мм-129-2 ЮП. 9.3. Элеватор штыковидный дистальный 4,0 мм-129-3 ЮП. 9.4. Элеватор штыковидный медиальный 4,0 мм-129-4 ЮП. 9.5. Элеватор штыковидный изогнутый 2,5 мм-129-5 ЮП. 9.6. Элеватор штыковидный прямой 2,5 мм-129-6 ЮП. 9.7. Элеватор копьевидный прямой 2,5 мм-129-7 ЮП. 9.8. Кассета стерилизационная КСЭ-17-129-10 ЮП. 10. Набор инструментов вспомогательных для хирургических манипуляций 90 ЮПП, в составе: 10.1. Роторасширитель ручной 90-1 ЮП. 10.2. Роторасширитель ручной 90-2 ЮП. 10.3. Роторасширитель ручной 90-3 ЮП. 10.4. Роторасширитель винтовой 90-1 МП. 10.5. Роторасширитель с кремальерой 190 мм-90-2 ВП. 10.6. Языкодержатель 107-1 ВП. 10.7. Коробка стерилизационная (с фильтром) КСКФ-3 ГП 980-9. 11. Набор инструментов экстракционных корневых 106 ПП, в составе: 11.1. Элеватор прямой закругленный 4,5 мм-1206 ПП. 11.2. Элеватор прямой закругленный 3 мм-247ПП. 11.3. Элеватор прямой изогнутый левый 258 ПП. 11.4. Элеватор прямой изогнутый правый 259 ПП. 11.5. Элеватор прямой 106-1 ВП. 11.6 . Элеватор прямой 106-2 ВП. 11.7. Элеватор прямой 106-3 ВП. 11.8. Элеватор прямой 106-4 ВП. 11.9. Элеватор прямой 106-5 ВП. 11.10. Элеватор прямой заостренный 3 мм-1207 ПП. 11.11. Элеватор прямой заостренный 4 мм-1208 ПП. 11.12. Элеватор прямой заостренный 2 мм-239 ПП. 11.13. Элеватор прямой заостренный 1,5 мм-249 ПП. 11.14. Элеватор прямой заостренный 1 мм-251 ПП. 11.15. Элеватор прямой с двойным изгибом левый 331 ПП. 11.16. Элеватор прямой с двойным изгибом правый 332 ПП. 11.17. Элеватор прямой серповидный левый 282 ПП. 11.18. Элеватор прямой серповидный правый 283 ПП. 11.19. Элеватор прямой 2 мм-1202 ПП. 11.20. Элеватор прямой 3,5 мм-1203 ПП. 11.21. Элеватор прямой 1,5 мм-1204 ПП. 11.22. Элеватор прямой 2 мм-1205 ПП. 11.23. Элеватор прямой 269 ПП. 11.24. Элеватор прямой 106-24 СП. 11.25. Элеватор угловой малый правый 106-18 ВП. 11.26. Элеватор угловой малый левый 106-12 ВП. 11.27. Элеватор угловой большой левый 106-13 ВП. 11.28. Элеватор для межкорневых перегородок 106-6 ВП. 11.29 Элеватор для межкорневых перегородок 106-7 ВП. 11.30. Элеватор с двойным изгибом левый 106-8 ВП. 11.31. Элеватор с двойным изгибом левый-правый, 106-9 ВП. 11.32. Элеватор угловой левый 106-10 ВП. 11.33. Элеватор угловой левый 106-11 ВП. 11.34. Элеватор угловой левый 106-14 ВП. 11.35. Элеватор угловой правый 106-15 ВП. 11.36. Элеватор угловой правый 106-16 ВП. 11.37. Элеватор угловой правый 106-17 ВП. 11.38. Элеватор угловой правый 106-19 ВП. 11.39. Элеватор штыковидный дистальный 106-20 ВП. 11.40. Элеватор штыковидный медиальный 106-21 ВП. 11.41. Элеватор левый 106-22 СП. 11.42. Элеватор правый 106-23 СП. 11.43. Элеватор-байонет угловой правый 2,5-106-1 ЮП. 11.44. Элеватор-байонет угловой правый 3,0-106-2 ЮП. 11.45. Элеватор-байонет угловой правый 4,5-106-3 ЮП. 11.46. Элеватор-байонет с двойным изгибом прямой 5,0-106-4 ЮП. 11.47. Элеватор прямой с ручкой ПВХ 106-5 ЮП. 11.48. Ложка кюретажная № 1-70-1 СП. 11.49. Ложка кюретажная № 2-70-2 СП. 11.50. Ложка кюретажная № 3-70-3 СП. 11.51. Коробка стерилизационная КСК-12-ГП 980-4. 12. Набор инструментов для экстракции зубов 1000 ПП, в составе: 12.1. Шприц карпульный для анестезии 1040 ПП. 12.2. Шприц карпульный для анестезии 3422 ПП. 12.3. Щипцы узкие верхние № 51А-1021 ПП. 12.4. Щипцы широкие верхние № 52-1046 ПП. 12.5. Щипцы широкие нижние № 33-1102 ПП. 12.6. Щипцы для фрагментов корней 1155 ПП. 12.7. Щипцы для корней нижние № 33-104-1 ВП. 12.8. Щипцы для моляров верхние правые № 17-104-11 ВП. 12.9. Щипцы для моляров верхние левые № 18-104-12 ВП. 12.10. Щипцы для моляров нижние № 22А-104-2 ВП. 12.11. Щипцы для резцов верхние № 37-104-3 ВП. 12.12. Щипцы для резцов нижние № 38-104-4 ВП. 12.13. Щипцы для моляров верхние № 39-104-13 ВП. 12.14. Щипцы для моляров нижние № 22-104-5 ВП. 12.15. Щипцы для резцов и клыков верхние № 2-104-6 ВП. 12.16. Щипцы для резцов, клыков, премоляров нижние № 13-104-14 ВП. 12.17. Щипцы для третьих моляров верхние № 67- 104-7 ВП. 12.18. Щипцы для третьих моляров нижние № 79-104-15 ВП. 12.19. Щипцы широкие для корней верхние № 52- 104-8 ВП. 12.20. Щипцы средние для корней верхние № 51-104-9 ВП. 12.21. Щипцы узкие для корней верхние № 51А-104-16 ВП. 12.22. Щипцы для клыков и премоляров верхние № 7- 104-10 ВП. 12.23. Коробка стерилизационная (с фильтром) КСКФ-18-ГП 980-10. 13. Набор инструментов для экстракции зубов с бамперами 104-1 ЮП, в составе: 13.1. Щипцы верхние левые 104-1-1 ЮП. 13.2. Щипцы нижние универсальные 104-1-2 ЮП. 13.3. Щипцы верхние передние 104-1-3 ЮП. 13.4. Щипцы верхние правые 104-1-4 ЮП. 13.5. Кейс для хранения. 14. Набор инструментов для экстракции зубов с бамперами 104-2 ЮП, в составе: 14.1. Щипцы верхние левые 104-2-1 ЮП. 14.2. Щипцы нижние универсальные 104-2-2 ЮП. 14.3. Щипцы верхние передние 104-2-3 ЮП. 14.4. Щипцы верхние правые 104-2-4 ЮП. 14.5. Кейс для хранения. 15. Набор для закрытого синус-лифтинга 126-5 ЮП, в составе: 15.1. Кюретка двухсторонняя № 1-126-5-1 ЮП. 15.2. Кюретка двухсторонняя № 2-126-5-2 ЮП. 15.3. Кюретка двухсторонняя № 3-126-5-3 ЮП. 15.4. Кюретка двухсторонняя № 4-126-5-4 ЮП. 15.5. Кюретка двухсторонняя № 5-126-5-5 ЮП. 15.6. Кассета стерилизационная КСО-5-6000 ЮП. 16. Набор для открытого синус-лифтинга 126-7 ЮП: 16.1. Кюретка двухсторонняя № 1-126-7-1 ЮП. 16.2. Кюретка двухсторонняя № 2-126-7-2 ЮП. 16.3. Кюретка двухсторонняя № 3-126-7-3 ЮП. 16.4. Кюретка двухсторонняя № 4-126-7-4 ЮП. 16.5. Кюретка двухсторонняя № 5-126-7-5 ЮП. 16.6. Кюретка двухсторонняя № 6-126-7-6 ЮП. 16.7. Кюретка двух сторонняя № 7-126-7-7 ЮП. 16.8. Кассета стерилизационная КСО-5-6000 ЮП. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ТД «ВладМиВа» |
Фактический адрес заявителя | 308023, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 118 |
Юридический адрес заявителя | 308023, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 118 |
Изготовитель | ЗАО «Завод Белмединструменты» |
Фактический адрес изготовителя | 225730 , Республика Беларусь, Брестская область , Пинский р-н, Пинковичский с/с, д. Пинковичи, ул. Полевая, д. 31В |
Юридический адрес изготовителя | 225730 , Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, Брестская область , Пинский р-н, Пинковичский с/с, д. Пинковичи, ул. Полевая, д. 31В |
Производственная площадка | ЗАО «Завод Белмединструменты», 225730 , Республика Беларусь, Брестская обл., Пинский р-н, Пинковичский с/с, д. Пинковичи, ул. Полевая, д. 31В |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/12487 от 10 ноября 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12487 от 10 ноября 2020 года
© 2011-2022 ★ Консалтинг в сфере регистрации медицинских изделий, Москва.
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности