• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12484 от 06 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12484 от 06 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12484
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 06 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 104010
Номер записи в реестре 47904
Наименование медизделия Костюмы изолирующие одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-002-30131188-2020 в вариантах исполнения: I. Костюм изолирующий 1-01/1-02/1-03/1-04, в составе: 1. Комбинезон с капюшоном «Альфа» 1-01 / 1-02 / 1-03 / 1-04, размеры: М, L, XL, XXL, XXXL — 1 шт. 2. Бахилы Б-1 — не более 5 пар (при необходимости). 3. Бахилы Б-2 — не более 5 пар (при необходимости). 4. Шапочка-шлем — не более 2 шт. (при необходимости). 5. Фартук — не более 2 шт. (при необходимости). 6. Маска М-1 — не более 4 шт. (при необходимости). 7. Маска М-2 — не более 4 шт. (при необходимости). II. Костюм изолирующий 2-01/2-02/2-03/2-04, в составе: 1. Халат «Вита» 2-01 / 2-02 / 2-03 / 2-04, размеры: М, L, XL, XXL — 1 шт.; 2. Бахилы Б-1 — не более 5 пар (при необходимости). 3. Бахилы Б-2 — не более 5 пар (при необходимости). 4. Шапочка-шлем — не более 2 шт. (при необходимости). 5. Фартук — не более 2 шт. (при необходимости). 6. Маска М-1 — не более 4 шт. (при необходимости). 7. Маска М-2 — не более 4 шт. (при необходимости). III. Костюм изолирующий 3-01/3-02/3-03, в составе: 1. Халат «Гамма» 3-01 / 3-02 / 3-03, размеры: М, L, XL, XXL — 1 шт. 2. Бахилы Б-1 — не более 5 пар (при необходимости). 3. Бахилы Б-2 — не более 5 пар (при необходимости). 4. Шапочка-шлем — не более 2 шт. (при необходимости). 5. Фартук — не более 2 шт. (при необходимости). 6. Маска М-1 — не более 4 шт. (при необходимости). 7. Маска М-2 — не более 4 шт. (при необходимости). IV. Костюм изолирующий 4-01/4-02/4-03, в составе: 1. Халат «Дельта» 4-01 / 4-02 / 4-03, размеры: М, L, XL, XXL — 1 шт. 2. Бахилы Б-1 — не более 5 пар (при необходимости). 3. Бахилы Б-2 — не более 5 пар (при необходимости). 4. Шапочка-шлем — не более 2 шт. (при необходимости). 5. Фартук — не более 2 шт. (при необходимости). 6. Маска М-1 — не более 4 шт. (при необходимости). 7. Маска М-2 — не более 4 шт. (при необходимости). V. Костюм изолирующий 5-01/5-02/5-03, в составе: 1. Костюм (рубашка и брюки) «Омега» 5-01 / 5-02 / 5-03, размеры: S, М, L, XL, XXL — 1 шт. 2. Бахилы Б-1 — не более 5 пар (при необходимости). 3. Бахилы Б-2 — не более 5 пар (при необходимости). 4. Шапочка-шлем — не более 2 шт. (при необходимости). 5. Фартук — не более 2 шт. (при необходимости). 6. Маска М-1 — не более 4 шт. (при необходимости). 7. Маска М-2 — не более 4 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Мануфактура Носова»
Фактический адрес заявителя 123007, Россия, Москва, Хорошевское ш., д. 66, офис 45
Юридический адрес заявителя 123007, Россия, Москва, Хорошевское ш., д. 66, офис 45
Изготовитель ООО «Мануфактура Носова»
Фактический адрес изготовителя 123007, Россия, Москва, Хорошевское ш., д. 66, офис 45
Юридический адрес изготовителя 123007, Россия, Москва, Хорошевское ш., д. 66, офис 45
Производственная площадка ООО «Мануфактура Носова», Россия, 601770, Владимирская область, Кольчугинский район, г. Кольчугино, поселок Белая речка, ул. Мелиораторов, д. 3
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!