• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12482 от 05 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12482 от 05 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12482
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.122
Дата выдачи РУ 05 ноября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
314860
Номер записи в реестре 48417
Наименование медицинского изделия Аппарат искусственной вентиляции легких PARAVENT PAT I. Состав: 1. Аппарат искусственной вентиляции лёгких PARAVENT PAT — 1 шт. 2. Набор катетеров (инспираторный, экспираторный, измерительный) — 2 шт. 3. Набор МТG 3-10 (8 tprm МТG 3;4;5;6;7;8;9;0) — 3 шт. 4. Обратный клапан для вентиляции чистым кислородом FiO2 ≅ 0,95 — 5 шт. 5. Набор наконечников для вентиляции с помощью маски (размер 5, 8, 10) — 5 шт. 6. Внешний адаптер 220 В перем./12 В пост. — 1 шт. 7. Зарядное устройство NiMH элементов для зарядки резервного источника — 1 шт. 8. Резервный источник (4 шт. NiMH тип АА) — 1 шт. 9. Питающий кабель для машины скорой помощи — 1 шт. 10. Y- набор для экспульсии — 1 шт. 11. Руководство по применению — 1 шт. II. Серийные номера: с 12/5152 по 12/5176, с 12/5177 по 12/5201, с 12/5202 по 12/5351
Заявитель (держатель РУ) ООО «ХИРАНА+»
Фактический адрес заявителя 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, пом. I, комн. 1, этаж 2
Юридический адрес заявителя 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, пом. I, комн. 1, этаж 2
Изготовитель ЭЛМЕТ, спол. с р.о.
Фактический адрес изготовителя Чехия, ELMET, spol. s r.о., Nadrazni 889, 535 01 Prelouc, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя Чехия, Дальнее зарубежье, ELMET, spol. s r.о., Nadrazni 889, 535 01 Prelouc, Czech Republic
Производственная площадка ELMET, spol. s r.о., Nadrazni 889, 535 01 Prelouc, Czech Republic
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.