• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12456 от 06 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12456 от 06 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12456
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 06 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
282740
Номер записи в реестре 42684
Наименование медицинского изделия Струны-проводники для эндоскопических манипуляций VOLKMANN в составе: I. Струны-проводники для эндоскопических манипуляций VOLKMANN, в вариантах исполнения: 1. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер: 0,018″ х 150 см; 0,021″ х 150 см; 0,028″ х 150 см; 0,032″ х 150 см; 0,035″ х 150 см; 0,038″ х 150 см. 2. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с пигтейл-наконечником, размер: 0,035″ х 150 см; 0,038″ х 150 см. 3. Нитиноловая ПТФЭ-струна-проводник с пигтейл-наконечником, размер: 0,028″ х 150 см; 0,035″ х 150 см. 4. Нитиноловая «Зебра» ПТФЭ-струна-проводник, размер: 0,035″ х 150 см. 5. Стальная Лундерквист-струна-проводник, размер: 0,035″ х 80 см. 6. Стальная струна-проводник с гидрофильным покрытием, размер: 0,035″ х 150 см; 0,038″ х 150 см. 7. Нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием, размер: 0,035″ х 150 см; 0,038″ х 150 см. 8. Нитиноловая струна-проводник гибкая, размер: 0,035″ х 150 см. II. Инструкция по применению — 1 шт. III. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Фактический адрес заявителя 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель Фолькманн МедицинТехник ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Производственная площадка 1. Ameco Medical Industries, Industrial Zone B4, Plot 119 East, 10th of Ramadan City, Egypt. 2. Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.