• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12453 от 05 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12453 от 05 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12453
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 05 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
245590
Номер записи в реестре 42911
Наименование медицинского изделия Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix варианты исполнения: 1. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 1.8 мм, в составе : 1.1. Направитель сверла с наконечником типа «рыбий рот» (fish mouth). 1.2. Сверло. 1.3. Обтуратор острый. 1.4. Инструкция по применению. 2. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 2.8 мм, в составе : 2.1. Направитель сверла с наконечником типа «корона» (crown). 2.2. Сверло. 2.3. Обтуратор тупой. 2.4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Смит энд Нефью»
Фактический адрес заявителя 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Изготовитель АртроКэр Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
Юридический адрес изготовителя США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
Производственная площадка ArthroCare Corporation, B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.