• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12445 от 06 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12445 от 06 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12445
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 06 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
118680
Номер записи в реестре 40577
Наименование медицинского изделия Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки в вариантах исполнения: 1. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc General Assorted Kit: 1.1. Диск OptiDisc очень грубый Ø 9.6 мм — 30 шт. 1.2. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 9.6 мм — 30 шт. 1.3. Диск OptiDisc тонкий Ø 9.6 мм — 30 шт. 1.4. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 9.6 мм — 30 шт. 1.5. Диск OptiDisc очень грубый Ø 12.6 мм — 30 шт. 1.6. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 12.6 мм — 30 шт. 1.7. Диск OptiDisc тонкий Ø 12.6 мм — 30 шт. 1.8. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 12.6 мм — 30 шт. 1.9. Дискодержатель OptiDisc короткий — 2 шт. 1.10. Дискодержатель OptiDisc стандартный — 3 шт. 1.11. Полировочная щеточка OptiShine — 1 шт. 1.12. Инструкция по применению. 2. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc Assorted Kit: 2.1. Диск OptiDisc очень грубый Ø 15.9 мм — 20 шт. 2.2. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 15.9 мм — 20 шт. 2.3. Диск OptiDisc тонкий Ø 15.9 мм — 20 шт. 2.4. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 15.9 мм — 20 шт. 2.5. Инструкция по применению. 3. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc Mini Kit: 3.1. Диск OptiDisc очень грубый Ø 12.6 мм — 30 шт. 3.2. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 12.6 мм — 30 шт. 3.3. Диск OptiDisc тонкий Ø 12.6 мм — 30 шт. 3.4. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 12.6 — 30 шт. 3.5. Дискодержатель OptiDisc короткий — 1 шт. 3.6. Дискодержатель OptiDisc стандартный — 1 шт. 3.7. Полировочная щеточка OptiShine — 1 шт. 3.8. Инструкция по применению. 4. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки HiLusterPLUS Polishing System: 4.1. Полира GlossPLUS пламя — 3 шт. 4.2. Полира GlossPLUS острый кончик — 3 шт. 4.3. Полира GlossPLUS чашечка — 3 шт. 4.4. Полира GlossPLUS диск — 3 шт. 4.5. Полира HiLusteгPLUS Dia пламя — 2 шт. 4.6. Полира HiLusterPLUS Dia острый кончик — 2 шт. 4.7. Полира HiLusterPLUS Dia чашечка — 2 шт. 4.8. Полира HiLusterPLUS Dia диск — 2 шт. 4.9. Инструкция по применению. 5. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки KerrHawe Polishing Kit: 5.1. Дискодержатель OptiDisc стандартный — 2 шт. 5.2. Дискодержатель OptiDisc короткий — 1 шт. 5.3. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 12.6 мм — 5 шт. 5.4. Диск OptiDisc тонкий Ø 12.6 мм — 5 шт. 5.5. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 12.6 мм — 5 шт. 5.6. Полира GlossPLUS пламя — 2 шт. 5.7. Полира GlossPLUS чашечка — 2 шт. 5.8. Полира HiLusterPLUS Dia пламя — 2 шт. 5.9. Полира HiLusterPLUS Dia чашечка — 2 шт. 5.10. Инструкция по применению
Заявитель (держатель РУ) ООО «КаВо Дентал Руссланд»
Фактический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, литера В, пом. 26Н
Юридический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, литера В, пом. 26Н
Изготовитель КеррХаве С.А.
Фактический адрес изготовителя Швейцария, KerrHawe S.A., Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
Юридический адрес изготовителя Швейцария, KerrHawe S.A., Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
Производственная площадка KerrHawe S.A., Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.