В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/12437 от 09 ноября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12437 от 09 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12437 от 09 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12437
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 09 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 319470
Номер записи в реестре 47082
Наименование медизделия Набор калибраторов VITROS НефроЧек Тест (VITROS NephroCheck Test Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении тканевого ингибитора металлопротеиназы-2 (TIMP-2) и связывающего инсулиноподобного фактора роста белок-7 (IGFBP-7) методом усиленной хемилюминесценции 1. Калибратор 1 — 3 флакона по 1,0 мл 2. Калибратор 2 -3 флакона по 1,0 мл 3. Калибратор 3 — 3 флакона по 1,0 мл 4. Этикетки со штрих-кодом калибраторов — по 8 шт. на каждый уровень калибратора
Заявитель (держатель РУ) ООО «Орто-Клиникал Диагностикс»
Фактический адрес заявителя 143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Юридический адрес заявителя 143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Изготовитель Орто-Клиникал Диагностикс
Фактический адрес изготовителя Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Производственная площадка Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!