• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12413 от 06 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12413 от 06 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12413
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 06 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
268480
Номер записи в реестре 40721
Наименование медицинского изделия Ножницы эндоскопические VOLKMANN в вариантах исполнения: 1. Ножницы эндоскопические монополярные мини, диаметр штока 3 мм, длина штока 33 см, REF — 1828-VMS333, в составе: 1.1. Инструкция по применению. 1.2. Брендированная подложка на рукоятку. 2. Ножницы эндоскопические монополярные, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF — 1828-VMS533, в составе: 2.1. Инструкция по применению. 2.2. Брендированная подложка на рукоятку. 3. Ножницы эндоскопические монополярные, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF — 1828-VGMS533, в составе: 3.1. Инструкция по применению. 3.2. Картон с фиксацией элементов. 4. Ножницы эндоскопические монополярные, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см (1/2″), REF — 1828-VMS533-S, в составе: 4.1. Инструкция по применению. 4.2. Брендированная подложка на рукоятку. Место производства: 1. Unimax Medical Systems Inc., No.37, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie, Township, Yilan County 268, Taiwan. 2. Kaiwei (Shenzhen) Co., Ltd., 3~4F, 1#, BinhaiMingzhu Industrial Park, Gongming Town, Shenzhen, Guangdong, China. 3. GERATI Intelligent Medikal Innovations, 6 Km, Daska Road, Sialkot 51310, Pakistan.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Фактический адрес заявителя 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель Фолькманн МедицинТехник ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Производственная площадка 1. Unimax Medical Systems Inc., 8F-2, № 127, Lane 235 Pao Chiao Road, Xindian Dist. New Taipei City 23145, Taiwan. 2. GERATI INTELLIGENT MEDIKAL INNOVATIONS, 6 Km, Daska Road, Sialkot 51310, Pakistan. 3. Unimax Medical Systems Inc., No.37, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie, Township, Yilan County 268, Taiwan. 4. Kaiwei (Shenzhen) Co., Ltd., 3~4F, 1#, BinhaiMingzhu Industrial Park, Gongming Town, Shenzhen, Guangdong, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.