Номер РУ | РЗН 2020/12413 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 06 ноября 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
268480 |
Номер записи в реестре | 40721 |
Наименование медицинского изделия | Ножницы эндоскопические VOLKMANN в вариантах исполнения: 1. Ножницы эндоскопические монополярные мини, диаметр штока 3 мм, длина штока 33 см, REF — 1828-VMS333, в составе: 1.1. Инструкция по применению. 1.2. Брендированная подложка на рукоятку. 2. Ножницы эндоскопические монополярные, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF — 1828-VMS533, в составе: 2.1. Инструкция по применению. 2.2. Брендированная подложка на рукоятку. 3. Ножницы эндоскопические монополярные, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см, REF — 1828-VGMS533, в составе: 3.1. Инструкция по применению. 3.2. Картон с фиксацией элементов. 4. Ножницы эндоскопические монополярные, диаметр штока 5 мм, длина штока 33 см (1/2″), REF — 1828-VMS533-S, в составе: 4.1. Инструкция по применению. 4.2. Брендированная подложка на рукоятку. Место производства: 1. Unimax Medical Systems Inc., No.37, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie, Township, Yilan County 268, Taiwan. 2. Kaiwei (Shenzhen) Co., Ltd., 3~4F, 1#, BinhaiMingzhu Industrial Park, Gongming Town, Shenzhen, Guangdong, China. 3. GERATI Intelligent Medikal Innovations, 6 Km, Daska Road, Sialkot 51310, Pakistan. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «АЛЬФАМЕДЭКС» |
Фактический адрес заявителя | 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2 |
Юридический адрес заявителя | 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2 |
Изготовитель | Фолькманн МедицинТехник ГмбХ |
Фактический адрес изготовителя | Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany |
Юридический адрес изготовителя | Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany |
Производственная площадка | 1. Unimax Medical Systems Inc., 8F-2, № 127, Lane 235 Pao Chiao Road, Xindian Dist. New Taipei City 23145, Taiwan. 2. GERATI INTELLIGENT MEDIKAL INNOVATIONS, 6 Km, Daska Road, Sialkot 51310, Pakistan. 3. Unimax Medical Systems Inc., No.37, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie, Township, Yilan County 268, Taiwan. 4. Kaiwei (Shenzhen) Co., Ltd., 3~4F, 1#, BinhaiMingzhu Industrial Park, Gongming Town, Shenzhen, Guangdong, China. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/12413 от 06 ноября 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12413 от 06 ноября 2020 года
© 2011-2022 ★ Консалтинг в сфере регистрации медицинских изделий, Москва.
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности