• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12407 от 28 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12407 от 28 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12407
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.150
Дата выдачи РУ 28 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
343610
Номер записи в реестре 44719
Наименование медицинского изделия Полуфабрикаты для изготовления индивидуальных ортезов стопы по ТУ 32.50.23-002-37871238-2018 Варианты исполнения: 1. Заготовки стелек серии «Комфорт» — размеры 5Х, 4Х, ЗХ, 2Х, XS, S, М, L, XL, твёрдость 40, 50, 60, 70 единиц Шора А. 2. Заготовки стелек серии «Бюджет»- размеры 5Х, 4Х, ЗХ, 2Х, XS, S, М, L, XL, твёрдость 40, 50, 60, 70 единиц Шора А. 3. Заготовки стелек серии «Премиум» — размеры 5Х, 4Х, ЗХ, 2Х, XS, S, М, L, XL, твёрдость 40, 50, 60, 70 единиц Шора А. 4. Полуфабрикаты стелек и полустелек из трёх слоёв — размеры от 23 до 45. 5. Клин коррекционный — размеры (500x50x5) мм, твердость 60 единиц Шора А. 6. Метатарзальные валики трех размеров твердость 40, 50, 60 единиц Шора А: — большой валик размером (5 х 4) см; — средний валик размером (4 х 3) см; — маленький валик размером (3 х 2) см. 7. Подпяточники — трёх размеров (L, М, S) твердость 40, 50, 60 единиц Шора А: — L — (100x70x8) мм; — М — (90x65x8) мм; — S — (80x60x8) мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДокторОрто»
Фактический адрес заявителя 454080, Россия, г. Челябинск, Свердловский пр-кт, д. 80, пом. 201
Юридический адрес заявителя 454080, Россия, г. Челябинск, Свердловский пр-кт, д. 80, пом. 201
Изготовитель ООО «ДокторОрто»
Фактический адрес изготовителя 454080, Россия, город Челябинск, Свердловский пр-кт, д. 80, пом. 201
Юридический адрес изготовителя 454080, Россия, город Челябинск, Свердловский пр-кт, д. 80, пом. 201
Производственная площадка ООО «ДокторОрто», Россия, 454080, г. Челябинск, Свердловский пр-кт, д. 80, пом. 201
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.