РУ № РЗН 2020/12397 от 29 октября 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/12397 от 29 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12397 от 29 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12397
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 29 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
152850
Номер записи в реестре 45789
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «МагноПрайм ВПЧ» по ТУ 21.20.23-060-09286667-2019 в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. М-лизин — 106,0 мл х 1 флакон. 1.2. Ц-лизин — 11,0 мл х 1 флакон. 1.3. Ф-буфер — 106,0 мл х 1 флакон. 1.4. Буфер L — 24,0 мл х 1 флакон. 1.5. Буфер Е — 77,0 мл х 1 флакон. 1.6. МГС — 1,10 мл х 1 пробирка. 1.7. ОКО — 1,10 мл х 1 пробирка. 1.8. ВКО-FL — 1,10 мл х 1 пробирка. 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: http://www.nextbio.ru/reagents/. 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: http://www.nextbio.ru/passport/.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НекстБио»
Фактический адрес заявителя 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес заявителя 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Изготовитель ООО «НекстБио»
Фактический адрес изготовителя 111394, Россия, город Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес изготовителя 111394, Россия, город Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Производственная площадка ООО «НекстБио», Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.