• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12393 от 29 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12393 от 29 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12393
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 29 октября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 47647
Наименование медизделия Набор реагентов «ZEKMED COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit» для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы (К3-ЭДТА) крови человека иммунохроматографическим методом (метод с коллоидным золотом), партия 20200511 в составе: 1. Одноразовая тестовая кассета — 25 шт. 2. Одноразовая пипетка — 25 шт. 3. Буферный раствор (7 мл) — 1 флакон. 4. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИТБ»
Фактический адрес заявителя 129327, Россия, Москва, Анадырский пр-д, д. 21, стр. 1, этаж подвал, пом. V, комн. 8, оф. РМ 111
Юридический адрес заявителя 129327, Россия, Москва, Анадырский пр-д, д. 21, стр. 1, этаж подвал, пом. V, комн. 8, оф. РМ 111
Изготовитель ЗЕНУМ САРЛ
Фактический адрес изготовителя Швейцария, ZENUM SARL, Route du Roule 3, 1723 Marly, Switzerland
Юридический адрес изготовителя Швейцария, Дальнее зарубежье, ZENUM SARL, Route du Roule 3, 1723 Marly, Switzerland
Производственная площадка ZENUM SARL, Route du Roule 3, 1723 Marly, Switzerland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!