РУ № РЗН 2020/12388 от 29 октября 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/12388 от 29 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12388 от 29 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12388
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 29 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
367580
Номер записи в реестре 47896
Наименование медицинского изделия Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ по ТУ 32.50.50-001-35328814-2020 варианты исполнения: 1. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP1, с клапаном, в пакете — 1шт. 2. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP1, с клапаном, в пакете — 5 шт. 3. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP1, с клапаном, в пакете — 10 шт. 4. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP1, с клапаном, в пакете — 25 шт. 5. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP1, с клапаном, в коробке — 25 шт. 6. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP1, с клапаном, в пакете — 50 шт. 7. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP1, с клапаном, в коробке — 50 шт. 8. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP1, в пакете — 1шт. 9. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP1, в пакете — 5 шт. 10. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP1, в пакете — 10 шт. 11. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP1, в пакете — 25 шт. 12. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP1, в коробке — 25 шт. 13. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP1, в пакете — 50 шт. 14. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP1, в коробке — 50 шт. 15. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP2, с клапаном, в пакете — 1 шт. 16. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP2, с клапаном, в пакете — 5 шт. 17. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP2, с клапаном, в пакете — 10 шт. 18. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP2, с клапаном, в пакете — 25 шт. 19. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP2, с клапаном, в коробке — 25 шт. 20. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP2, с клапаном, в пакете — 50 шт. 21. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP2, с клапаном, в коробке — 50 шт. 22. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP2, в пакете — 1 шт. 23. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP2, в пакете — 5 шт 24. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP2, в пакете — 10 шт. 25. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP2, в пакете — 25 шт. 26. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP2, в коробке — 25 шт. 27. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP2, в пакете — 50 шт. 28. Маска-респиратор медицинская KJSf95 ТЗПИ, FFP2, в коробке — 50 шт. 29. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP3, с клапаном, в пакете — 1 шт. 30. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP3, с клапаном, в пакете — 5 шт. 31. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP3, с клапаном, в пакете — 10 шт. 32. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP3, с клапаном, в пакете — 25 шт. 33. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP3, с клапаном, в коробке — 25 шт. 34. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP3, с клапаном, в пакете — 50 шт. 35. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP3, с клапаном, в коробке — 50 шт. 36. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP3, в пакете — 1 шт. 37. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP3, в пакете — 5 шт. 38. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP3, в пакете — 10 шт. 39. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP3, в пакете — 25 шт. 40. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP3, в коробке — 25 шт. 41. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP3, в пакете — 50 шт. 42. Маска-респиратор медицинская KN95 ТЗПИ, FFP3, с клапаном, в коробке — 50 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Экострой ТЗПИ»
Фактический адрес заявителя 625027, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. 50 лет Октября, д. 36, корп. 1, каб. 502
Юридический адрес заявителя 625027, Россия, г. Тюмень, ул. 50 лет Октября, д. 36, корп. 1, каб. 502
Изготовитель ООО «Экострой ТЗПИ»
Фактический адрес изготовителя 625027, Россия, Тюменская область, город Тюмень, ул. 50 лет Октября, д. 36, корпоселок 1, каб. 502
Юридический адрес изготовителя 625027, Россия, город Тюмень, ул. 50 лет Октября, д. 36, корпоселок 1, каб. 502
Производственная площадка 1. ООО «Экострой ТЗПИ», Россия, 625061, Тюменская область, Тюменский район, промзона Утяшево, ул. Еловая, д. 3, стр. 1. 2. ООО «Экострой ТЗПИ», Россия, 625017, г. Тюмень, ул. Авторемонтная, д. 29, стр. 5.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.