• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12372 от 28 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12372 от 28 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12372
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 28 октября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 47744
Наименование медизделия Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgG и IgM к SARS-COV-2 методом иммунохроматографического анализа в образцах цельной крови, сыворотке или плазмы «COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P)», номер партии 2020050036 в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке в комплекте с влагопоглотителем) — 25 шт. 2. Буферный раствор (150 мкл) — 25 микрофлаконов. 3. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Формоса»
Фактический адрес заявителя 197755, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Лисий Нос, ш. Приморское, д. 114, литер А, пом. 8
Юридический адрес заявителя 197755, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Лисий Нос, ш. Приморское, д. 114, литер А, пом. 8
Изготовитель Ханчжоу Клонген Биотек Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя , Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd., No. 1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd., No. 1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. China
Производственная площадка Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd., No. 1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!