• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12352 от 28 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12352 от 28 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12352
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 28 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 104010
Номер записи в реестре 48008
Наименование медизделия Костюм изолирующий одноразового использования по ТУ 32.50.50-003-29502188-2020 варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Комбинезон одноразовый (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Комбинезон одноразовый (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. 2. Бахилы одноразовые, высокие, медицинские — 1 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Комбинезон одноразовый (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. 2. Халат — 1 шт. IV. Комплект №4, в составе: 1. Комбинезон одноразовый (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. 2. Фартук — 1 шт. V. Комплект №5, в составе: 1. Комбинезон ламинированный (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. VI. Комплект №6, в составе: 1. Комбинезон ламинированный (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. 2. Бахилы ламинированные — 1 шт. VII. Комплект №7, в составе: 1. Комбинезон ламинированный (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. 2. Халат — 1 шт. VIII. Комплект №8, в составе: 1. Комбинезон ламинированный (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. 2. Фартук — 1 шт. IX. Комплект №9, в составе: 1. Комбинезон T500 из микропористого, водонепроницаемого материала (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. X. Комплект №10, в составе: 1. Комбинезон T500 из микропористого, водонепроницаемого материала (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. 2. Бахилы из микропористого, водонепроницаемого материала — 1 шт. XI. Комплект №11, в составе: 1. Комбинезон T500 из микропористого, водонепроницаемого материала (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. 2. Халат — 1 шт. XII. Комплект №12, в составе: 1. Комбинезон T500 из микропористого, водонепроницаемого материала (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. 2. Фартук — 1 шт. XIII. Комплект №13, в составе: 1. Комбинезон T500 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. XIV. Комплект №14, в составе: 1. Комбинезон T600 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. 2. Бахилы из микропористого, водонепроницаемого материала — 1 шт. XV. Комплект №15, в составе: 1. Комбинезон TT600 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. 2. Халат — 1 шт. XVI. Комплект №16, в составе: 1. Комбинезон T500 из микропористого, водонепроницаемого материала (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. 2. Фартук — 1 шт. XVII. Комплект №17, в составе: 1. Комбинезон C600 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой и с манжетами (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. XVIII. Комплект №18, в составе: 1. Комбинезон C600 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой и с манжетами (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. 2. Бахилы из микропористого, водонепроницаемого материала — 1 шт. XIX. Комплект №19, в составе: 1. Комбинезон C600 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой и с манжетами (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. 2. Халат — 1 шт. XX. Комплект №20, в составе: 1. Комбинезон C600 из микропористого, водонепроницаемого материала с защитной лентой и с манжетами (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. 2. Фартук — 1 шт. XXI. Комплект №21, в составе: 1. Комбинезон C550 СМС (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. XXII. Комплект №22, в составе: 1. Комбинезон C550 СМС (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. 2. Бахилы из микропористого, водонепроницаемого материала — 1 шт. XXIII. Комплект №23, в составе: 1. Комбинезон C550 СМС (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. 2. Халат — 1 шт. XXIV. Комплект №24, в составе: 1. Комбинезон C550 СМС (размеры: 42-44, 48-50, 52-54, 58-60, 60-62, 68-70) — 1 шт. 2. Фартук — 1 шт. XXV. Комплект №25, в составе: 1. Фартук — 1 шт. 2. Халат — 1 шт. XXVI. Комплект №26, в составе: 1. Бахилы одноразовые, высокие, медицинские — 1 шт. 2. Халат — 1 шт. XXVII. Комплект №27, в составе: 1. Бахилы ламинированные — 1 шт. 2. Халат — 1 шт. XXVIII. Комплект №28, в составе: 1. Бахилы из микропористого, водостойкого материала — 1 шт. 2. Халат — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «СИТИМЕД»
Фактический адрес заявителя 241004, Россия, г. Брянск, пр-кт Московский, д. 140, помещ. 44
Юридический адрес заявителя 241004, Россия, г. Брянск, пр-кт Московский, д. 140, помещ. 44
Изготовитель ООО «СИТИМЕД»
Фактический адрес изготовителя 241004, Россия, город Брянск, пр-кт Московский, д. 140, помещ. 44
Юридический адрес изготовителя 241004, Россия, город Брянск, пр-кт Московский, д. 140, помещ. 44
Производственная площадка ООО «СИТИМЕД», Россия, 242220, Брянская область, г. Трубчевск, ул. Луначарского, д. 78
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!