• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12351 от 28 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12351 от 28 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12351
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 28 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 332470
Номер записи в реестре 48001
Наименование медизделия Комплект медицинской одежды из нетканых материалов одноразовый по ТУ 32.50.50-003-15548643-2020 I. Варианты исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: 1.1. Комбинезон (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 1.2. Рубашка с коротким рукавом медицинская (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 1.3. Брюки медицинские (размер 50-52, 52-54) — 1 шт. 1.4. Халат медицинский (размер 48-50, 50-52) — 1 шт. 1.5. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 1.6. Нарукавники (длина 40 см) — 1 пара. 1.7. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 1.8. Фартук медицинский (б/р) — 1 шт. 1.9. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 2. Комплект № 2, в составе: 2.1. Рубашка с коротким рукавом медицинская (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 2.2. Брюки медицинские (размер 50-52, 52-54) — 1 шт. 2.3. Халат медицинский (размер 48-50, 50-52) — 1 шт. 2.4. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 2.5. Нарукавники (длина 40 см) — 1 пара. 2.6. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 2.7. Фартук медицинский (б/р) — 1 шт. 3. Комплект № 3, в составе: 3.1. Рубашка с коротким рукавом медицинская (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 3.2. Брюки медицинские (размер 50-52, 52-54) — 1 шт. 3.3. Халат медицинский (размер 48-50, 50-52) — 1 шт. 3.4. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 3.5. Нарукавники (длина 40 см) — 1 пара. 3.6. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 3.7. Фартук медицинский (б/р) — 1 шт. 3.8. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 4. Комплект № 4, в составе: 4.1. Рубашка с коротким рукавом медицинская (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 4.2. Брюки медицинские (размер 50-52, 52-54) — 1 шт. 5. Комплект № 5, в составе: 5.1. Рубашка с коротким рукавом (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 5.2. Брюки медицинские (размер 50-52, 52-54) — 1 шт. 5.3. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 6. Комплект № 6, в составе: 6.1. Рубашка с коротким рукавом медицинская (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 6.2. Брюки медицинские (размер 50-52, 52-54) — 1 шт. 6.3. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 7. Комплект № 7, в составе: 7.1. Рубашка с коротким рукавом медицинская (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 7.2. Брюки медицинские (размер 50-52, 52-54) — 1 шт. 7.3. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 7.4. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 8. Комплект № 8, в составе: 8.1. Рубашка с коротким рукавом медицинская (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 8.2. Брюки медицинские (размер 50-52, 52-54) — 1 шт. 8.3. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 8.4. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 9. Комплект № 9, в составе: 9.1. Рубашка с коротким рукавом медицинская (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 9.2. Брюки медицинские (размер 50-52, 52-54) — 1 шт. 9.3. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 9.4. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 9.5. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 10. Комплект № 10, в составе: 10.1. Рубашка с коротким рукавом медицинская (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 10.2. Брюки медицинские (размер 50-52, 52-54) — 1 шт. 10.3. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 10.4. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 10.5. Халат медицинский (размер 48-50, 50-52) — 1 шт. 11. Комплект № 11, в составе: 11.1. Рубашка с коротким рукавом медицинская (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 11.2. Брюки медицинские (размер 50-52, 52-54) — 1 шт. 11.3. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 11.4. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 11.5. Халат медицинский (размер 48-50, 50-52) — 1 шт. 11.6. Салфетка (размер 25х25 см) — 1 шт. 12. Комплект № 12, в составе: 12.1. Рубашка с коротким рукавом медицинская (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 12.2. Брюки медицинские (размер 50-52, 52-54) — 1 шт. 12.3. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 шт. 12.4. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 12.5. Халат медицинский (размер 48-50, 50-52) — 1 шт. 12.6. Фартук медицинский (б/р) — 1 шт. 13. Комплект № 13, в составе: 13.1. Рубашка с коротким рукавом медицинская (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 13.2. Брюки медицинские (размер 50-52, 52-54) — 1 шт. 13.3. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 13.4. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 13.5. Нарукавники (длина 40 см) — 1 пара. 14. Комплект № 14, в составе: 14.1. Рубашка с коротким рукавом медицинская (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 14.2. Брюки медицинские (размер 50-52, 52-54) — 1 шт. 14.3. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 14.4. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 14.5. Нарукавники (длина 40 см) — 1 пара. 14.6. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 15. Комплект № 15, в составе: 15.1. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 15.2. Нарукавники (длина 40 см) — 1 пара. 16. Комплект № 16, в составе: 16.1. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 16.2. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 17. Комплект № 17, в составе: 17.1. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 17.2. Нарукавники (длина 40 см) — 1 пара. 18. Комплект № 18, в составе: 18.1. Халат медицинский (размер 48-50, 50-52) — 1 шт. 18.2. Фартук медицинский (б/р) — 1 шт. 19. Комплект № 19, в составе: 19.1. Халат медицинский (размер 48-50, 50-52) — 1 шт. 19.2. Фартук медицинский (б/р) — 1 шт. 19.3. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 20. Комплект № 20, в составе: 20.1. Халат медицинский (размер 48-50, 50-52) — 1 шт. 20.2. Фартук медицинский (б/р) — 1 шт. 20.3. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 21. Комплект № 21, в составе: 21.1. Халат медицинский (размер 48-50, 50-52) — 1 шт. 21.2. Фартук медицинский (б/р) — 1 шт. 21.3. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 21.4. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 22. Комплект № 22, в составе: 22.1. Халат медицинский (размер 48-50, 50-52) — 1 шт. 22.2. Фартук медицинский (б/р) — 1 шт. 22.3. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 22.4. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 23. Комплект № 23, в составе: 23.1. Халат медицинский (размер 48-50, 50-52) — 1 шт. 23.2. Фартук медицинский (б/р) — 1 шт. 23.3. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 23.4. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 23.5. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 24. Комплект № 24, в составе: 24.1. Халат медицинский (размер 48-50, 50-52) — 1 шт. 24.2. Фартук медицинский (б/р) — 1 шт. 24.3. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 24.4. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 24.5. Нарукавники (длина 40 см) — 1 пара. 25. Комплект № 25, в составе: 25.1. Халат медицинский (размер 48-50, 50-52) — 1 шт. 25.2. Фартук медицинский (б/р) — 1 шт. 25.3. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 25.4. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 25.5. Нарукавники (длина 40 см) — 1 пара. 25.6. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 26. Комплект № 26, в составе: 26.1. Комбинезон (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 26.2. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 27. Комплект № 27, в составе: 27.1. Комбинезон (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 27.2. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 27.3. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 28. Комплект № 28, в составе: 28.1. Комбинезон (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 28.2. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 29. Комплект № 29, в составе: 29.1. Комбинезон (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 29.2. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 29.3. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 30. Комплект № 30, в составе: 30.1. Комбинезон (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 30.2. Нарукавники (длина 40 см) — 1 пара. 31. Комплект № 31, в составе: 31.1. Комбинезон (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 31.2. Нарукавники (длина 40 см) — 1 пара. 31.3. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 32. Комплект № 32, в составе: 32.1. Комбинезон (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 32.2. Халат медицинский (размер 48-50, 50-52) — 1 шт. 33. Комплект № 33, в составе: 33.1. Комбинезон (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 33.2. Халат медицинский (размер 48-50, 50-52) — 1 шт. 33.3. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 34. Комплект № 34, в составе: 34.1. Комбинезон (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 34.2. Фартук медицинский (б/р) — 1 шт. 35. Комплект № 35, в составе: 35.1. Комбинезон (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 35.2. Фартук медицинский (б/р) — 1 шт. 35.3. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 36. Комплект № 36, в составе: 36.1. Комбинезон (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 36.2. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 36.3. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 37. Комплект № 37, в составе: 37.1. Комбинезон (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 37.2. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 37.3. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 37.4. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 38. Комплект № 38, в составе: 38.1. Комбинезон (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 38.2. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 38.3. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 38.4. Нарукавники (длина 40 см) — 1 пара. 38.5. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 39. Комплект № 39, в составе: 39.1. Комбинезон (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 39.2. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 39.3. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 39.4. Нарукавники (длина 40 см) — 1 пара. 39.5. Фартук медицинский (б/р) — 1 шт. 39.6. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 40. Комплект № 40, в составе: 40.1. Комбинезон (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 40.2. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 40.3. Шапочка — шлем с запахом или с пелериной и утяжкой по краю лицевого выреза (высота 37 см) — 1 шт. 40.4. Нарукавники (длина 40 см) — 1 пара. 40.5. Халат медицинский (размер 48-50, 50-52) — 1 шт. 40.6. Фартук медицинский (б/р) — 1 шт. 40.7. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 41. Комплект № 41, в составе: 41.1. Маска медицинская (размер 17,5х9,5 см) — 1 шт. 41.2. Салфетка (размер 20х20 см) — 1 шт. 42. Комплект № 42, в составе: 42.1. Комбинезон (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 42.2. Маска медицинская (размер 17,5х9,5 см) — 1 шт. 43. Комплект № 43, в составе: 43.1. Халат медицинский (размер 48-50, 50-52) — 1 шт. 43.2. Маска медицинская (размер 17,5х9,5 см) — 1 шт. 44. Комплект № 44, в составе: 44.1. Комбинезон (размер 48-50, 50-52, 52-54) — 1 шт. 44.2. Бахилы высокие (размер 42-43) — 1 пара. 44.3. Маска медицинская (размер 17,5х9,5 см) — 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ТД ПФ»
Фактический адрес заявителя 119361, Россия, Москва, ул. Большая Очаковская, д. 47А, стр. 1, комн. 030Б, офис В
Юридический адрес заявителя 119361, Россия, Москва, ул. Большая Очаковская, д. 47А, стр. 1, комн. 030Б, офис В
Изготовитель ООО «ТД ПФ»
Фактический адрес изготовителя 119361, Россия, Москва, ул. Большая Очаковская, д. 47А, стр. 1, комн. 030Б, офис В
Юридический адрес изготовителя 119361, Россия, Москва, ул. Большая Очаковская, д. 47А, стр. 1, комн. 030Б, офис В
Производственная площадка ООО «ТД ПФ», Россия, 142105, Московская область, г. Подольск, 1-й Деловой пр-д, д. 15, этаж 3, часть пом. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!