• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12346 от 27 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12346 от 27 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12346
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.122
Дата выдачи РУ 27 октября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 232890
Номер записи в реестре 47909
Наименование медизделия Аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) Boaray 5000D, с принадлежностями I. Состав: 1. Основной блок-аппарата ИВЛ с кабелем питания — 1 шт. 2. Кабель заземления для ИВЛ — 1 шт. 3. Тележка для аппарата ИВЛ- 1 шт. 4. Кронштейн подвижный — 1 шт. 5. LCD — монитор сенсорный для аппарата ИВЛ 15 дюймов — 1 шт. 6. Крепление для LCD- монитора — 1 шт. 7. Шланг для подачи кислорода — 1 шт. 8. Шланг для подачи воздуха — 1 шт. 9. Датчик кислорода — 1 шт 10. Компрессор воздуха Boaray 10А, с кабелем питания — 1 шт. 11. Винт-«барашек» М5Х30 — 1 шт. 12. Эксплуатационная документация в составе: — руководство по эксплуатации медицинского изделия; — краткое руководство по эксплуатации медицинского изделия; — руководство по эксплуатации «Компрессор воздуха Boaray 10А, с кабелем питания»; — краткое руководство по эксплуатации «Компрессор воздуха Boaray 10А, с кабелем питания». 13. Гарантийный талон. II. Принадлежности: 1. Аккумулятор — 1 шт 2. Бактериальный фильтр — не более 500 шт. 3. Воздушный фильтр — не более 500 шт. 4. Коннектор L- образный — не более 10 шт. 5. Тестовое легкое — 1 шт. III. Серийные номера: 020120040332; 020120040329; 020120040315; 020120040319; 020120040331; 020120040316; 020120040334; 020120040350; 020120040419; 020120040420; 020120040422;020120040364; 020120040403; 020120040346; 020120040424; 020120040386; 020120040407;020120040303; 020120040372;020120040408; с 020120087001 по 020120088000.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МЕДТРЕЙД СПБ»
Фактический адрес заявителя 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Московский, д. 79А, литер А, 3Н, 4Н, пом. 123
Юридический адрес заявителя 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Московский, д. 79А, литер А, 3Н, 4Н, пом. 123
Изготовитель Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Производственная площадка Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!