• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12330 от 16 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12330 от 16 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12330
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 октября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 48078
Наименование медизделия Набор реагентов для выявления антител класса IgG и IgM к SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа «Besurence Covid-19», код партии 20200501 в составе: 1.Тестовая кассета, в индивидуальном пакете — 25 шт. 2. Разбавитель образцов — 1 флакон (2,5 мл). 3. Одноразовая пипетка — 25 шт. 4. Инструкция по применению — 1шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЛАМЕС»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2, эт. подвал, пом. 10
Юридический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2, эт. подвал, пом. 10
Изготовитель Бесуренс ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Австрия, Besurence GmbH, Hietzinger Hauptstraβ;e 46, 1130 Vienna, Austria
Юридический адрес изготовителя Австрия, Дальнее зарубежье, Besurence GmbH, Hietzinger Hauptstraβ;e 46, 1130 Vienna, Austria
Производственная площадка Besurence GmbH, Hietzinger Hauptstraβ;e 46, 1130 Vienna, Austria
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!