• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12318 от 27 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12318 от 27 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12318
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.110
Дата выдачи РУ 27 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
256560
Номер записи в реестре 40810
Наименование медицинского изделия Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств в вариантах исполнения: 1. Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств 2 x 0 x 2.25, в составе: — корпус ингалятора — 1 шт.; — колпачок — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт. 2. Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств 2 x 1/2 x 2.25, в составе: — корпус ингалятора — 1 шт.; — колпачок — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт. 3. Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств 2 x 1 x 2.45, в составе: — корпус ингалятора — 1 шт.; — колпачок — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт. 4. Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств 2 x 2 x 2.45, в составе: — корпус ингалятора — 1 шт.; — колпачок — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Фактический адрес заявителя 305022, Россия, Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Юридический адрес заявителя 305022, Россия, Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Изготовитель ЭМФАЗИС ИМПОРТАДОРА, ЭКСПОРТАДОРА Э ДИСТРИБЬЮДОРА ЛТДА.
Фактический адрес изготовителя Бразилия, EMPHASYS IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA, Avenida Florent Deleu, 640, Canguera, 18540-000, Porto Feliz, Sao Paulo, Brazil
Юридический адрес изготовителя Бразилия, Дальнее зарубежье, EMPHASYS IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA, Avenida Florent Deleu, 640, Canguera, 18540-000, Porto Feliz, Sao Paulo, Brazil
Производственная площадка EMPHASYS IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA, Avenida Florent Deleu, 640, Canguera, 18540-000, Porto Feliz, Sao Paulo, Brazil
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.