• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12313 от 26 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12313 от 26 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12313
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.190
Дата выдачи РУ 26 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 104010
Номер записи в реестре 48041
Наименование медизделия Костюм изолирующий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.130-005-56198014-2020 в составе: 1. Комбинезон (1 шт.) выполненный из нетканых материалов: спанбонда и спанбонда ламинированного на основе ультратонких волокон полипропилена, с поверхностными плотностями (20 — 80) г/м², с капюшоном, на молнии; в размерах: М, L, XL, 2XL, 3XL; цвет: белый, варианты исполнения: — исполнение 1 нетканый спанбонд с поверхностной плотностью 20 г/м²; — исполнение 2 нетканый спанбонд с поверхностной плотностью 30 г/м²; — исполнение 3 нетканый спанбонд с поверхностной плотностью 40 г/м²; — исполнение 4 нетканый спанбонд с поверхностной плотностью 50 г/м²; — исполнение 5 нетканый спанбонд с поверхностной плотностью 60 г/м²; — исполнение 6 нетканый спанбонд с поверхностной плотностью 70 г/м²; — исполнение 7 нетканый спанбонд с поверхностной плотностью 80 г/м²; — исполнение 8 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 20 г/м²; — исполнение 9 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 30 г/м²; — исполнение 10 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 40 г/м²; — исполнение 11 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 50 г/м²; — исполнение 12 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 60 г/м²; — исполнение 13 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 70 г/м²; — исполнение 14 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 80 г/м². 2. Бахилы высокие (1 пара — 2шт), выполненные из нетканых полимерных материалов на основе ультратонких полипропиленовых волокон: нетканый материал СМС с поверхностной плотностью (15 — 60) г/м², нетканый материал СММС (15 — 60) г/м², нетканый материал СС (20 — 80) г/м², нетканый материал спанбонд ламинированный (30 — 85) г/м², на двойной подошве, оснащены утяжками в верхней части; размер бахил: высота — 38 см, длина — 37-40 см; Цвет: белый, голубой, варианты исполнения: — исполнение 1 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 20 г/м²; — исполнение 2 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 30 г/м²; — исполнение 3 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 40 г/м²; — исполнение 4 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 50 г/м²; — исполнение 5 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 60 г/м²; — исполнение 6 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 70 г/м²; — исполнение 7 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 80 г/м²; — исполнение 8 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 30 г/м²; — исполнение 9 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 35 г/м²; — исполнение 10 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 40 г/м²; — исполнение 11 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 45 г/м²; — исполнение 12 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 50 г/м²; — исполнение 13 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 55 г/м²; — исполнение 14 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 60 г/м²; — исполнение 15 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 65 г/м? — исполнение 16 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 70 г/м²; — исполнение 17 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 75 г/м²; — исполнение 18 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 80 г/м²; — исполнение 19 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью 85 г/м²; — исполнение 20 нетканый материал СМС с поверхностной плотностью 15 г/м²; — исполнение 21 нетканый материал СМС с поверхностной плотностью 17 г/м²; — исполнение 22 нетканый материал СМС с поверхностной плотностью 25 г/м²; — исполнение 23 нетканый материал СМС с поверхностной плотностью 40 г/м²; — исполнение 24 нетканый материал СМС с поверхностной плотностью 60 г/м²; — исполнение 25 нетканый материал СММС с поверхностной плотностью 15 г/м²; — исполнение 26 нетканый материал СММС с поверхностной плотностью 17 г/м²; — исполнение 27 нетканый материал СММС с поверхностной плотностью 25 г/м²; — исполнение 28 нетканый материал СММС с поверхностной плотностью 40 г/м²; — исполнение 29 нетканый материал СММС с поверхностной плотностью 60 г/м²; — исполнение 30 нетканый материал СС с поверхностной плотностью 20 г/м²; — исполнение 31 нетканый материал СС с поверхностной плотностью 30 г/м²; — исполнение 32 нетканый материал СС с поверхностной плотностью 40 г/м²; — исполнение 33 нетканый материал СС с поверхностной плотностью 50 г/м²; — исполнение 34 нетканый материал СС с поверхностной плотностью 60 г/м²; — исполнение 35 нетканый материал СС с поверхностной плотностью 70 г/м² — исполнение 36 нетканый материал СС с поверхностной плотностью 80 г/м².
Заявитель (держатель РУ) ООО «Спортэго»
Фактический адрес заявителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр-кт, д. 28, корп. 4, лит. Л
Юридический адрес заявителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр-кт, д. 28, корп. 4, лит. Л
Изготовитель ООО «Спортэго»
Фактический адрес изготовителя 194044, Россия, город Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр-кт, д. 28, корпоселок 4, лит. Л
Юридический адрес изготовителя 194044, Россия, город Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр-кт, д. 28, корпоселок 4, лит. Л
Производственная площадка ООО «Спортэго», Россия, 194044, г. Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр-кт, д. 28, корп. 4, лит. Л
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!