РУ № РЗН 2020/12301 от 20 октября 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/12301 от 20 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12301 от 20 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12301
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 20 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
235440
Номер записи в реестре 38460
Наименование медицинского изделия Аппарат для экстракорпоральной очистки крови OMNI®, c принадлежностями в составе: 1. Аппарат для экстракорпоральной очистки крови OMNI® — 1 шт. 2. Шнур питания (Power cord) — 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации (Instruction for Use) — 1 шт. (на CD диске или в бумажном виде). Принадлежности: 1. Кабель выравнивания потенциалов (Potential equalization cable) — 1 шт. 2. DCI-кабель (DCI cable) — 1 шт. 3. Ключ для активации опции регионарной цитратной антикоагуляции (Option RCA). 4. Ключ для активации опции терапевтического плазмообмена (Option TPE).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Б. Браун Авитум Руссланд»
Фактический адрес заявителя 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, пом. 37-Н, ком. 9
Юридический адрес заявителя 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, пом. 37-Н, ком. 9
Изготовитель Б. Браун Авитум АГ
Фактический адрес изготовителя Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 — 79, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 — 79, 34212 Melsungen, Germany
Производственная площадка 1. B. Braun Avitum AG, Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. Sparton Medical Systems Colorado, LLC, 4300 Godding Hollow Parkway Frederick, Colorado 80504, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.