Номер РУ | РЗН 2020/12298 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 20 октября 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
316870 |
Номер записи в реестре | 42916 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения мутации 657del5 в гене NBS1 методом полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика NBS1) по ТУ 21.20.23-070-23548172-2019 в составе: 1. Контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) — 1 пробирка, 1 мл. 2. Контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КO2) — 1 пробирка, 1 мл. 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) — 48 пробирок. 4. Элюирующий раствор «Генетика» — 2 флакона по 12 мл. 5. Оптическая плёнка — 1 лист. 6. Вкладыш с информацией о диапазонах температур плавления для KO1 и КO2 — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | АО «Вектор-Бест» |
Фактический адрес заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211 |
Изготовитель | АО «Вектор-Бест» |
Фактический адрес изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. поселок Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпоселок 36, комн. 211 |
Производственная площадка | 1. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО «Вектор-Бест», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 3. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/12298 от 20 октября 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12298 от 20 октября 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности