• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12293 от 16 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12293 от 16 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12293
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 октября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142160
Номер записи в реестре 47953
Наименование медизделия Набор реагентов выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit (IFMR-45), LOT 2003-R45-21, 2004-R45-01, 2004-R45-15, 2004-R45-16 в составе: 1. Реакционная смесь COVID-19 Plus Reaction Mixture, 1,050 мкл — 1 пробирка. 2. Смесь для пробоподготовки COVID-19 Plu Probe Mixture, 550 мкл — 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец COVID-19 Positive Control, 50 мкл — 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец COVID-19 Negative Control, 50 мкл — 1 пробирка. 5. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) БФ «День Первый»
Фактический адрес заявителя 121108, Россия, Москва, ул. Минская, д. 11, этаж 1, каб. 24
Юридический адрес заявителя 121108, Россия, Москва, ул. Минская, д. 11, этаж 1, каб. 24
Изготовитель ОСАНГ Хэлскеа Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Корея, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Производственная площадка OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!