В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/12285 от 14 октября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12285 от 14 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12285 от 14 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12285
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 октября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142180
Номер записи в реестре 47913
Наименование медизделия Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgM Калибратор для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Calibrator Kit)», LOT 19118FN00 в составе: 1. Калибратор (SARS-CoV-2 IgM Calibrator) — 1 флакон x 2,0 мл. 2. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение
Фактический адрес изготовителя Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Производственная площадка Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!