В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/12275 от 13 октября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12275 от 13 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12275 от 13 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12275
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 13 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 248320
Номер записи в реестре 47964
Наименование медизделия Костюм изолирующий одноразового использования из нетканного материала, нестерильный по ТУ 32.50.50-002-26245986-2020 варианты исполнения: I. Костюм изолирующий одноразового использования из нетканого материала, нестерильный, L (48-50), в составе: 1. Халат защитный одноразового использования из нетканного материала, нестерильный на завязках L (48-50), длина не менее 110 см — 1 шт. 2. Комбинезон защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный «Каспер» L (48-50), длина не менее 176 см — 1 шт. 3. Бахилы одноразового использования из нетканого материала, нестерильные — универсальный размер (взрослый) — 1 пара. 4. Шапочка одноразового использования из нетканого материала, нестерильная «Шарлотта» — универсальный размер (взрослый) — 1 шт. 5. Потребительская упаковка (полиэтиленовый пакет) — 1 шт. 6. Групповая упаковка (коробка) — 1 шт. 7. Листок-вкладыш (в потребительскую упаковку) — 1 шт. 8. Групповая наклейка (на короб) — 1 шт. II. Костюм изолирующий одноразового использования из нетканого материала, нестерильный, XL (52-54), в составе: 1. Халат защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный на завязках XL (52-54), длина не менее 110 см — 1 шт. 2. Комбинезон защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный «Каспер» XL (52-54), длина не менее 182 см — 1 шт. 3. Бахилы одноразового использования из нетканого материала нестерильные — универсальный размер (взрослый) — 1 пара. 4. Шапочка одноразового использования из нетканого материала нестерильная «Шарлотта» — универсальный размер (взрослый) — 1 шт. 5. Потребительская упаковка (полиэтиленовый пакет) — 1 шт. 6. Групповая упаковка (коробка) — 1 шт. 7. Листок-вкладыш (в потребительскую упаковку) — 1 шт. 8. Групповая наклейка (на короб) — 1 шт. III. Костюм изолирующий одноразового использования из нетканого материала, нестерильный, XXL (56-58), в составе: 1. Халат защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный на завязках XXL (56-58), длина не менее 110 см — 1 шт. 2. Комбинезон защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный «Каспер» XXL (56-58), длина не менее 188 см — 1 шт. 3. Бахилы одноразового использования из нетканого материала, нестерильные — универсальный размер (взрослый) — 1 пара. 4. Шапочка одноразового использования из нетканого материала, нестерильная «Шарлотта» — универсальный размер (взрослый) — 1 шт. 5. Потребительская упаковка (полиэтиленовый пакет) — 1 шт. 6. Групповая упаковка (коробка) — 1 шт. 7. Листок-вкладыш (в потребительскую упаковку) — 1 шт. 8. Групповая наклейка (на короб) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МИСОН»
Фактический адрес заявителя 398007, Россия, г. Липецк, пл. Заводская, д. 1, оф. 1
Юридический адрес заявителя 398007, Россия, г. Липецк, пл. Заводская, д. 1, оф. 1
Изготовитель ООО «МИСОН»
Фактический адрес изготовителя 398007, Россия, город Липецк, пл. Заводская, д. 1, оф. 1
Юридический адрес изготовителя 398007, Россия, город Липецк, пл. Заводская, д. 1, оф. 1
Производственная площадка ООО «МИСОН», Россия, 398007, г. Липецк, пл. Заводская, д. 1, оф. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!