• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12265 от 14 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12265 от 14 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12265
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 октября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 47840
Наименование медизделия Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для обнаружения антител IgМ и IgG к короновирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography)), серия 20CG2510X в составе: 1. Тест-кассета — 20 шт. 2. Раствор буферный — 1 фл. 3. Пипетка пробоотборная — 20 шт. 4. Держатель пипетки — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НаноМедикал Групп»
Фактический адрес заявителя 454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60В, офис 1004
Юридический адрес заявителя 454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60В, офис 1004
Изготовитель Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Производственная площадка Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!