• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12257 от 14 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12257 от 14 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12257
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 14 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
216630
Номер записи в реестре 38885
Наименование медицинского изделия Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М7 Intelli IT (НЕМ-7322Т-Е) в составе: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная HEM-FL31. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Чехол для хранения прибора. 5. Комплект элементов питания. 6. Инструкция по установке приложения. 7. Журнал для записи артериального давления. 8. Гарантийный талон.
Заявитель (держатель РУ) АО «КомплектСервис»
Фактический адрес заявителя 125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Юридический адрес заявителя 125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Изготовитель ОМРОН ХЭЛСКЭА Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес изготовителя Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Производственная площадка 1. OMRON DALIAN Co., Ltd., No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China. 2. OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Matsusaka Factory, 1855-370, Kubo-cho, Matsusaka-shi, Mie, 515-8503, Japan. 3. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd., No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam- Siangapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.