• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12237 от 13 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12237 от 13 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12237
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 13 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 367580
Номер записи в реестре 47877
Наименование медизделия Маска медицинская одноразовая нестерильная по ТУ 32.50.50-001-16868433-2020 варианты исполнения: I. Маска арт.01, в составе: 1. Маска 3-х слойная арт.01, размер 175 мм х 95 мм, белая, голубая, синяя, зеленая, черная в потребительской упаковке: в пакете по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., в картонной коробке: по 20 шт./уп., 50 шт./уп. 2. Инструкция по применению — 1 экз. на транспортную тару. 3. Упаковка — 1 шт. II. Маска арт.02, в составе: 1. Маска 3-х слойная арт.02, размер 175 мм х 95 мм, белая, голубая, синяя, зеленая, черная в потребительской упаковке: в пакете по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., в картонной коробке: по 20 шт./уп., 50 шт./уп. 2. Инструкция по применению — 1 экз. на транспортную тару. 3. Упаковка — 1 шт. III. Маска арт.03, в составе: 1. Маска 3-х слойная арт.03, размер 175 мм х 95 мм, белая, голубая, синяя, зеленая, черная в потребительской упаковке: в пакете по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., в картонной коробке: по 20 шт./уп., 50 шт./уп. 2. Инструкция по применению — 1 экз. на транспортную тару. 3. Упаковка — 1 шт. IV. Маска арт.04, в составе: 1. Маска 3-х слойная арт.04, размер 175мм х 95 мм, белая, голубая, синяя, зеленая, черная в потребительской упаковке: в пакете по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., в картонной коробке: по 20 шт./уп., 50 шт./уп. 2. Инструкция по применению — 1 экз. на транспортную тару. 3. Упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МЕДИКА»
Фактический адрес заявителя 109544, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 111, корп. 1, эт. 3, ком. 82
Юридический адрес заявителя 109544, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 111, корп. 1, эт. 3, ком. 82
Изготовитель ООО «МЕДИКА»
Фактический адрес изготовителя 109544, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 111, корпоселок 1, эт. 3, ком. 82
Юридический адрес изготовителя 109544, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 111, корпоселок 1, эт. 3, ком. 82
Производственная площадка ООО «Медика», Россия, 141031, Московская область, г.о. Мытищи, Липкинское ш., 2-й км., тер. ТПЗ «Алтуфьево», влд. 1, стр. 1А, эт. 1, пом. 97
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!