• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12229 от 08 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12229 от 08 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12229
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 08 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
296290
Номер записи в реестре 44552
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-086-94568735-2020 в вариантах исполнения: 1. Комплект 1, в составе: — реагент 1 — 1 флакон (100 мл); — реагент 2 — 1 флакон (25 мл); — калибратор — 1 флакон. 2. Комплект 2, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 84 мл); — реагент 2 — 1 флакон (42 мл); — калибратор — 1 флакон. 3. Комплект 3, в составе: — реагент 1 — 1 флакон (240 мл); — реагент 2 — 1 флакон (60 мл); — калибратор — 1 флакон. 4. Комплект 4, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 205 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 50 мл); — калибратор — 2 флакона. 5. Комплект 5, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 240 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 60 мл); — калибратор — 2 флакона. 6. Комплект 6, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 40 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 12 мл); — калибратор — 1 флакон. 7. Комплект 7, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 20 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 5 мл); — калибратор — 1 флакон. 8. Комплект 8, в составе: — реагент 1 — 8 флаконов (по 20 мл); — реагент 2 — 8 флаконов (по 5 мл); — калибратор — 1 флакон. 9. Комплект 9, в составе: — реагент 1 — 3 флакона (по 52 мл); — реагент 2 — 3 флакона (по 15 мл); — калибратор — 1 флакон. 10. Комплект 10, в составе: — реагент 1 — 6 флаконов (по 52 мл); — реагент 2 — 6 флаконов (по 15 мл); — калибратор — 2 флакона. 11. Комплект 11, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 72 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 20 мл); — калибратор — 1 флакон. 12. Комплект 12, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 72 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 20 мл); — калибратор — 2 флакона. 13. Комплект 13, в составе: — реагент 1 — 6 флаконов (по 72 мл); — реагент 2 — 6 флаконов (по 20 мл); — калибратор — 2 флакона. 14. Комплект 14, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 20 мл); — реагент 2 — 1 флакон (20 мл); — калибратор — 1 флакон. 15. Комплект 15, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 35 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 18 мл); — калибратор — 1 флакон. 16. Комплект 16, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 32 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 8 мл); — калибратор — 1 флакон. 17. Комплект 17, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 38 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 20 мл); — калибратор — 1 флакон.
Заявитель (держатель РУ) АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Фактический адрес заявителя 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Фактический адрес изготовителя 194356, Россия, город Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя 194356, Россия, город Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производственная площадка АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.