• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12189 от 07 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12189 от 07 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12189
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 07 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
221620
Номер записи в реестре 46259
Наименование медицинского изделия Набор реагентов T-Cell Xtend® для сепарации мононуклеарной фракции цельной гепаринизированной крови для использования в анализе «T-SPOT.TB» в составе: 1. Реагент Т-Сеll Xtend® для сепарации мононуклеарной фракции цельной гепаринизированной крови для использования в анализе «T-SPOT. ТВ», флакон 2 мл — 3 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФармЛайн»
Фактический адрес заявителя 124482, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д Савёлкинский, д. 4, эт. 20, пом. XXVIII, ком. 6, 7
Юридический адрес заявителя 124482, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д Савёлкинский, д. 4, эт. 20, пом. XXVIII, ком. 6, 7
Изготовитель Оксфорд Иммунотек Лтд.
Фактический адрес изготовителя Великобритания, Oxford Immunotec Ltd., 94С Innovation Drive, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, UK
Юридический адрес изготовителя Соединенное Королевство, Oxford Immunotec Ltd., 94С Innovation Drive, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, UK
Производственная площадка Oxford Immunotec Ltd., 94С Innovation Drive, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, UK
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.