• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12184 от 07 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12184 от 07 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12184
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 07 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
285190
Номер записи в реестре 42732
Наименование медицинского изделия Набор контрольных материалов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В II для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Quality Control (Atellica IM HBsII QC)) в составе: 1. Контрольный материал отрицательный Atellica IM HBsII QC CONTROL -, 10,0 мл — 2 флакона. 2. Контрольный материал положительный Atellica IM HBsII QC CONTROL +, 10,0 мл — 2 флакона. 3. Лист значений параметров серии контрольных материалов.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Производственная площадка Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.