• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12182 от 07 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12182 от 07 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12182
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 07 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 257440
Номер записи в реестре 45938
Наименование медизделия Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «C-Peptide Калибраторы (Alinity i C-Peptide Calibrators)» в составе: — калибратор A (Alinity i C-Peptide Calibrator A) — 1 x 3,0 мл; — калибратор В (Alinity i C-Peptide Calibrator B) — 1 x 3,0 мл; — калибратор С (Alinity i C-Peptide Calibrator C) — 1 x 3,0 мл; — калибратор D (Alinity i C-Peptide Calibrator D) — 1 x 3,0 мл; — калибратор E (Alinity i C-Peptide Calibrator E) — 1 x 3,0 мл; — калибратор F (Alinity i C-Peptide Calibrator F) — 1 x 3,0 мл; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт ГмбХ и Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà; d’Amunt, Barcelona, Spain
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!