• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12168 от 08 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12168 от 08 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12168
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 08 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 40556
Наименование медицинского изделия Имплантат гелевый на основе гиалуроновой кислоты для коррекции дефектов кожи «ТЕТРАСКИЛ» (TETRASKILL) по ТУ 32.50.22-004-01704418-2019 в вариантах исполнения: 1. Имплантат гелевый на основе гиалуроновой кислоты для коррекции дефектов кожи «ТЕТРАСКИЛ Нормал» (TETRASKILL Normal) в стеклянных флаконах, объем 5,0 мл в составе: — флакон с имплантатом — 1 шт.; — этикетка (для вклеивания в карту пациента) — 1 шт.; — инструкция по применению (в потребительскую упаковку) — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 2. Имплантат гелевый на основе гиалуроновой кислоты для коррекции дефектов кожи «ТЕТРАСКИЛ Форте» (TETRASKILL Forte) в стеклянных флаконах, объем 5,0 в составе: — флакон с имплантатом — 1 шт.; — этикетка (для вклеивания в карту пациента) — 1 шт.; — инструкция по применению (в потребительскую упаковку) — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МедикалСайнс»
Фактический адрес заявителя 117587, Россия, Москва, ул. Сумская, д. 6, корп. 1, кв. 8
Юридический адрес заявителя 117587, Россия, Москва, ул. Сумская, д. 6, корп. 1, кв. 8
Изготовитель ООО «МедикалСайнс»
Фактический адрес изготовителя 117587, Россия, Москва, ул. Сумская, д. 6, корпоселок 1, кв. 8
Юридический адрес изготовителя 117587, Россия, Москва, ул. Сумская, д. 6, корпоселок 1, кв. 8
Производственная площадка ООО «МедикалСайнс», Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д. 46, стр. 6, пом. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.