• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12160 от 02 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12160 от 02 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12160
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.140
Дата выдачи РУ 02 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
126330
Номер записи в реестре 38948
Наименование медицинского изделия Система инфракрасной коагуляции тканей «Юни-тек» по ТУ 26.60.12-001-06761148-2017 с принадлежностями в составе: 1. Блок ИК Коагулятора. 2. Аппликатор ручной. 3. Лампа. 4. Колпачок. 5. Световод жесткий Ø 2 мм, 4 мм, 6 мм, 10 мм, фиброволоконный Ø 3,5 мм, 5 мм — 1 шт. 6. Наконечник для световода тефлоновый Ø 2 мм, 4 мм, 6 мм, 10 мм, сапфировый Ø 2 мм, 4 мм, 6 мм, 10 мм — 1 шт. 7. Кольца латексные — не менее 100 шт. 8. Аппликатор для наложения колец. 9. Держатель аппликатора. 10. Аноскоп. 11. Кабель питания. 12. Предохранитель ВП1-2 (1,6А) — 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Камера-укладка. 2. Щётка. 3. Лопатка.
Заявитель (держатель РУ) ООО»НПК «Юни-тек»
Фактический адрес заявителя 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, Суворовский пр-кт, д. 59, литер А, пом. 1Н
Юридический адрес заявителя 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, Суворовский пр-кт, д. 59, литер А, пом. 1Н
Изготовитель ООО»НПК «Юни-тек»
Фактический адрес изготовителя 191015, Россия, город Санкт-Петербург, Суворовский пр-кт, д. 59, литер А, пом. 1Н
Юридический адрес изготовителя 191015, Россия, город Санкт-Петербург, Суворовский пр-кт, д. 59, литер А, пом. 1Н
Производственная площадка ООО «НПК «Юни-тек», Россия, 191015, г. Санкт-Петербург, Суворовский пр-кт, д. 59, литер А, пом. 1Н
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.