• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12158 от 02 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12158 от 02 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12158
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 02 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 40828
Наименование медицинского изделия Пробирки вакуумные Lind-Vac для взятия крови I. Пробирки вакуумные Lind-Vac для взятия крови, в вариантах исполнения: 1. Пробирки вакуумные Lind-Vac с двухкомпонентными или трехкомпонентными крышками: 1.1 Пробирка вакуумная Lind-Vac с фторидом натрия и ЭДТА К3: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 10 мл; — размер: 16×120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 1.2. Пробирка вакуумная Lind-Vac с фторидом натрия и ЭДТА К2: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 10 мл; — размер: 16×120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 1.3. Пробирка вакуумная Lind-Vac с фторидом натрия и ЭДТА Na: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 10 мл; — размер: 16×120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 1.4. Пробирка вакуумная Lind-Vac с тромбином и разделительным гелем: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; — размер: 16×120 мм объем вакуума: 9 мл, 10 мл, 11 мл. 2. Пробирка вакуумная Lind-Vae с двухкомпонентными крышками: 2.1 Пробирка вакуумная Lind-Vac без наполнителя: — размер 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл,7 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; — размер: 16×120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 2.2 Пробирка вакуумная Lind-Vac с активатором свертывания: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; — размер: 16×120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 2.3 Пробирка вакуумная Lind-Vac с активатором свертывания и разделительным гелем: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 8,5 мл, 9 мл; — размер: 16×120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл. 2.4 Пробирка вакуумная Lind-Vac с цитратом натрия 3,2%: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 0,9 мл, 1,8 мл, 2,7 мл, 3,15 мл, 3,6 мл, 4,05 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 4,5 мл, 6,3 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 8,1 мл, 9 мл; — размер: 16×120 мм объем вакуума: 9 мл, 10 мл, 11 мл. 2.5 Пробирка вакуумная Lind-Vac с цитратом натрия 3,8%: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 0,9 мл, 1,8 мл, 2,7 мл, 3,15 мл, 3,6 мл, 4,05 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 4,5 мл, 6,3 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 8,1 мл, 9 мл; — размер: 16×120 мм объем вакуума: 9 мл, 10 мл, 11 мл. 2.6 Пробирка вакуумная Lind-Vac с литий гепарином: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; — размер: 16х1005 мм объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 10 мл; — размер: 16х120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 2.7 Пробирка вакуумная Lind Vac с натрий гепарином: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 10 мл; — размер: 16×120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 2.8 Пробирка вакуумная Lind-Vac с литий гепарином и разделительным гелем: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 7мл, 8 мл, 9 мл; — размер: 16×120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл. 2.9 Пробирка вакуумная Lind-Vac с натрий гепарином и разделительным гелем: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 7мл, 8 мл, 9 мл; — размер: 16×120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл. 2.10 Пробирка вакуумная Lind-Vac с фторидом натрия и оксалатом калия: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл: — размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 10 мл; — размер: 16×120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 2.11 Пробирка вакуумная Lind-Vac с ЭДТА К2: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 9,5 мл, 10 мл; — размер: 16×120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 2.12 Пробирка вакуумная Lind-Vac с ЭДТА КЗ: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 9,5 мл, 10 мл; — размер: 16×120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 2.13 Пробирка вакуумная Lind-Vac с ЭДТА К2 и разделительным гелем: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 8,5 мл, 9 мл; — размер: 16х120 мм объем вакуума: 9,5 мл, 10 мл, 11 мл. 2.14 Пробирка вакуумная Lind-Vac с ЭДТА КЗ и разделительным гелем: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 8,5 мл, 9 мл; — размер: 16×120 мм объем вакуума: 9 мл, 10 мл, 11 мл. 2.15 Пробирка вакуумная Lind-Vac с цитратом натрия 3,2% (СОЭ): — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл. 2.16 Пробирка вакуумная Lind-Vac с цитратом натрия 3,8% (СОЭ): — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл. 2.17 Пробирка вакуумная Lind-Vac с тромбином: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 8 мл, 9 мл, 10 мл; — размер: 16×120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл, 12 мл. 2.18 Пробирка вакуумная Lind-Vac с ACD: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 5 мл, 5 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 9 мл; — размер: 16×120 мм объем вакуума: 9 мл, 10 мл, 11 мл. 2.19. Пробирка вакуумная Lind-Vac с цитратом натрия 3,2%, двойные стенки: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 0,9 мл, 1,8 мл, 2,7 мл. 2.20. Пробирка вакуумная Lind-Vac с цитратом натрия 3,8%, двойные стенки: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 0,9 мл, 1,8 мл, 2,7 мл. 2.21. Пробирки вакуумные Lind-Vac с фторидом натрия и оксалатом калия и разделителъным гелем: — размер: 13х75 мм объем вакуума: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл; — размер: 13х100 мм объем вакуума: 4 мл, 5 мл, 6 мл; — размер: 16х100 мм объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 8,5 мл, 9 мл; — размер: 16×120 мм объем вакуума: 10 мл, 11 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КОРВЭЙ»
Фактический адрес заявителя 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб, д. 4, оф. 43
Юридический адрес заявителя 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб, д. 4, оф. 43
Изготовитель ОЮ ИнтерВакТехнолоджи
Фактический адрес изготовителя Эстония, Ближнее зарубежье, OÜ InterVacTechnology, 21004, Kadastiku 57, Narva, Estonia
Юридический адрес изготовителя Эстония, Ближнее зарубежье, OÜ InterVacTechnology, 21004, Kadastiku 57, Narva, Estonia
Производственная площадка OÜ InterVacTechnology, 21004, Kadastiku 57, Narva, Estonia
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.