РУ № РЗН 2020/12144 от 02 октября 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/12144 от 02 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12144 от 02 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12144
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 02 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
326620
Номер записи в реестре 45823
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов A для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator A (Atellica IM CAL A)) в вариантах исполнения: 1. Фасовка 2 упаковки: 1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL A L, 5,0 мл — 2 флакона. 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL A H, 5,0 мл — 2 флакона. 3. Лист значений параметров лота калибратора. 2. Фасовка 6 упаковок: 1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL A L, 5,0 мл — 6 флаконов. 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL A H, 5,0 мл — 6 флаконов. 3. Лист значений параметров лота калибратора.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Производственная площадка Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.