• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12126 от 02 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12126 от 02 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12126
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 02 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
252570
Номер записи в реестре 40581
Наименование медицинского изделия Диализаторы (гемофильтры) Dialife® в вариантах исполнения: 1 Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 14LS — 1 шт.; — Краткая инструкция — 1 шт. 2. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 16LS — 1 шт.; — Краткая инструкция — 1 шт. 3. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 18LS — 1 шт.; — Краткая инструкция — 1 шт. 4. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 20LS — 1 шт.; — Краткая инструкция — 1 шт. 5. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 22LS — 1 шт.; — Краткая инструкция — 1 шт. 6. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 14HP — 1 шт.; — Краткая инструкция — 1 шт. 7. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 16HP — 1 шт.; — Краткая инструкция — 1 шт. 8. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 18HP — 1 шт.; — Краткая инструкция — 1 шт. 9. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 20НР — 1 шт.; — Краткая инструкция — 1 шт. 10. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 22НР — 1 шт.; — Краткая инструкция — 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО НПФ «Технахим»
Фактический адрес заявителя 620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Монтажников, д. 11
Юридический адрес заявителя 620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Монтажников, д. 11
Изготовитель ДИАЛАЙФ СА
Фактический адрес изготовителя Швейцария, DIALIFE SA, Via al Fiume 3, 6807 Taverne, Switzerland
Юридический адрес изготовителя Швейцария, Дальнее зарубежье, DIALIFE SA, Via al Fiume 3, 6807 Taverne, Switzerland
Производственная площадка 1. DIALIFE SA, Via al Fiume 3, 6807 Taverne, Switzerland. 2. Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd., No. 10, Juncheng Road, Eastern Area, Economic and Technological Development District, Guangzhou 510760, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.