В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/12111 от 30 сентября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12111 от 30 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12111 от 30 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12111
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 сентября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 47068
Наименование медизделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител SARS-CoV-2 IgM/IgG, экспресс-анализ ИВД (2019-nCoV IgG/IgM Device (n-COV-19 RAPID TEST), партии: А10701, А10715, А10728 в составе: 1. Тестовое устройство: Экспресс-Тест 2019-nCoV IgG/IgM Device (n-COV-19 RAPID TEST) — 20 шт. 2. Буфер выборки — 20 шт. 3. Капиллярная пипетка — 20 шт. 4. Инструкция по применению — 1 экз. на коробку. 5. Пакет абсорбента — 20 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ЮНИДЕНТ»
Фактический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Юридический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Изготовитель Престиж Диагностикс Ю.К. Лтд.
Фактический адрес изготовителя Великобритания, Prestige Diagnostics U.K. Ltd., 40 Ballymena Business Centre, Galgorm, Country Antrim, BT42 1FL, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя Великобритания, Prestige Diagnostics U.K. Ltd., 40 Ballymena Business Centre, Galgorm, Country Antrim, BT42 1FL, United Kingdom
Производственная площадка Prestige Diagnostics U.K. Ltd., 40 Ballymena Business Centre, Galgorm, Country Antrim, BT42 1FL, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!