РУ № РЗН 2020/12106 от 01 октября 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/12106 от 01 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12106 от 01 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12106
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 01 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
119260
Номер записи в реестре 44000
Наименование медицинского изделия Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов варианты исполнения: I. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов E1, в составе: 1. Сканер лабораторный зуботехнический E1, в составе: 1.1. Блок сканирующий E1. 1.2. Объект калибровочный пассивный. 1.3. Адаптер высоты скана. 1.4. Пластина фиксирующая — 3 шт. 1.5. Крепление для штампов пассивное (при необходимости). 1.6. Объект артикулятора калибровочный (при необходимости). 1.7. Кабель USB, 1.8 м. 1.8. Блок питания. 2. Кабель питания, 2 м. 3. Держатели артикулятора (при необходимости). 4. Пластина артикулятора трансферная (при необходимости). 5. Ключ электронный. 6. Программное обеспечение ScanSuite Lab. 7. Программное обеспечение ScanIt Dental. 8. Программное обеспечение Dental System (при необходимости). 9. Компьютер (при необходимости). 10. Клавиатура (при необходимости). II. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов E2, в составе: 1. Сканер лабораторный зуботехнический E2, в составе: 1.1. Блок сканирующий E2. 1.2. Объект калибровочный пассивный. 1.3. Адаптер высоты скана. 1.4. Пластина фиксирующая — 3 шт. 1.5. Крепление для штампов пассивное (при необходимости). 1.6. Объект артикулятора калибровочный (при необходимости). 1.7. Кабель USB, 1.8 м. 1.8. Блок питания. 2. Кабель питания, 2 м. 3. Держатели артикулятора (при необходимости). 4. Пластина артикулятора трансферная (при необходимости). 5. Ключ электронный. 6. Программное обеспечение ScanSuite Lab. 7. Программное обеспечение ScanIt Dental. 8. Программное обеспечение Dental System (при необходимости). 9. Компьютер (при необходимости). 10. Клавиатура (при необходимости). III. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов E3, в составе: 1. Сканер лабораторный зуботехнический E3, в составе: 1.1. Блок сканирующий E3. 1.2. Объект калибровочный пассивный. 1.3. Адаптер высоты скана. 1.4. Пластина фиксирующая — 3 шт. 1.5. Крепление для штампов пассивное (при необходимости) 1.6. Объект артикулятора калибровочный (при необходимости) 1.7. Кабель USB, 1.8 м. 1.8. Блок питания. 2. Кабель питания, 2 м. 3. Держатель артикулятора (при необходимости). 4. Пластина артикулятора трансферная (при необходимости). 5. Ключ электронный. 6. Программное обеспечение ScanSuite Lab. 7. Программное обеспечение ScanIt Dental. 8. Программное обеспечение Dental System (при необходимости). 9. Компьютер (при необходимости). 10. Клавиатура (при необходимости). IV. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов E4, в составе: 1. Сканер лабораторный зуботехнический E4, в составе: 1.1. Блок сканирующий E4. 1.2. Объект калибровочный пассивный. 1.3. Адаптер высоты скана. 1.4. Пластина фиксирующая — 3 шт. 1.5. Крепление для штампов пассивное (при необходимости). 1.6. Объект артикулятора калибровочный (при необходимости). 1.7. Кабель USB, 1.8 м. 1.8. Блок питания. 2. Кабель питания, 2 м. 3. Держатель артикулятора (при необходимости). 4. Пластина артикулятора трансферная (при необходимости). 5. Ключ электронный. 6. Программное обеспечение ScanSuite Lab. 7. Программное обеспечение ScanIt Dental. 8. Программное обеспечение Dental System (при необходимости). 9. Компьютер (при необходимости). 10. Клавиатура (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ивоклар Вивадент»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, стр. 6
Изготовитель 3Шэйп А/С
Фактический адрес изготовителя Дания, 3Shape A/S, Holmens Kanal 7, Copenhagen K, 1060, Denmark
Юридический адрес изготовителя Дания, Дальнее зарубежье, 3Shape A/S, Holmens Kanal 7, Copenhagen K, 1060, Denmark
Производственная площадка 3Shape Poland Sp. z.o.o., ul. Poludniowa 27c, Szczecin 71-001 Poland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.