В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/12095 от 30 сентября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12095 от 30 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12095 от 30 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12095
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 сентября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 46830
Наименование медизделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека c использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, сolloidal gold immunochromatography), LOT 20CG2523X варианты исполнения: I. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека c использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, сolloidal gold immunochromatography), LOT 20CG2523X, в составе: 1. Тест-кассета для выявления антител IgM/IgG — 5 шт. 2. Пипетка капиллярная — 5 шт. 3. Буферный раствор 2,5 мл — 1 фл. 4. Помпа (груша) — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. II. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека c использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, сolloidal gold immunochromatography), LOT 20CG2523X, в составе: 1. Тест-кассета для выявления антител IgM/IgG — 10 шт. 2. Пипетка капиллярная — 10 шт. 3. Буферный раствор 2,5 мл — 1 фл. 4. Помпа (груша) — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. III. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека c использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, сolloidal gold immunochromatography), LOT 20CG2523X, в составе: 1. Тест-кассета для выявления антител IgM/IgG — 20 шт. 2. Пипетка капиллярная — 20 шт. 3. Буферный раствор 2,5 мл — 1 фл. 4. Помпа (груша) — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Аугури Дистрибьюшн»
Фактический адрес заявителя 127018, Россия, Москва, 3-й пр-д Марьиной Рощи, д. 40, стр. 1, этаж 7, пом. II, офис 16
Юридический адрес заявителя 127018, Россия, Москва, 3-й пр-д Марьиной Рощи, д. 40, стр. 1, этаж 7, пом. II, офис 16
Изготовитель Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Производственная площадка Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!