• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12093 от 30 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12093 от 30 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12093
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 30 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
161200
Номер записи в реестре 40829
Наименование медицинского изделия Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) в вариантах исполнения: 1. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 6.0 — 25.0 дптр, в составе: — лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой; — инструкция по применению; — идентификационная карточка имплантата пациента; — комплект стикеров с информацией об используемой линзе; — регистрационная карта имплантата. 2. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера С предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 25.5 — 30.0 дптр, в составе: — лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой; — инструкция по применению; — идентификационная карточка имплантата пациента; — комплект стикеров с информацией об используемой линзе; — регистрационная карта имплантата.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Алкон Фармацевтика»
Фактический адрес заявителя 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3
Юридический адрес заявителя 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3
Изготовитель Алкон Лабораториз Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес изготовителя США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Производственная площадка Alcon Laboratories Ireland, Ltd., Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.