Номер РУ | РЗН 2020/12093 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
Дата выдачи РУ | 30 сентября 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
161200 |
Номер записи в реестре | 40829 |
Наименование медицинского изделия | Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) в вариантах исполнения: 1. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 6.0 — 25.0 дптр, в составе: — лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой; — инструкция по применению; — идентификационная карточка имплантата пациента; — комплект стикеров с информацией об используемой линзе; — регистрационная карта имплантата. 2. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера С предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 25.5 — 30.0 дптр, в составе: — лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой; — инструкция по применению; — идентификационная карточка имплантата пациента; — комплект стикеров с информацией об используемой линзе; — регистрационная карта имплантата. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Алкон Фармацевтика» |
Фактический адрес заявителя | 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3 |
Юридический адрес заявителя | 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3 |
Изготовитель | Алкон Лабораториз Инк. |
Фактический адрес изготовителя | США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
Юридический адрес изготовителя | США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
Производственная площадка | Alcon Laboratories Ireland, Ltd., Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/12093 от 30 сентября 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12093 от 30 сентября 2020 года
© 2011-2022 ★ Консалтинг в сфере регистрации медицинских изделий, Москва.
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности