В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/12085 от 29 сентября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12085 от 29 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12085 от 29 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12085
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 29 сентября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 47178
Наименование медизделия Тест-система для иммунохроматографического определения антител класса IgG и IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device), код партии nCov20200603 в составе: 1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке c пипеткой и осушителем — 25 шт. 2. Буферный раствор 3 мл/фл. — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МиниМакс»
Фактический адрес заявителя 198152, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 34-Н, офис 724А
Юридический адрес заявителя 198152, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 34-Н, офис 724А
Изготовитель Ханчжоу Дэаньци Биолоджикал Инжиниринг Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd., Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd., Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China
Производственная площадка Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd., Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!