• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12081 от 29 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12081 от 29 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12081
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 29 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 205570
Номер записи в реестре 46533
Наименование медизделия Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина в сыворотке (плазме) крови «ХГч-ИФА» по ТУ 21.20.23-205-18619450-2020 в составе: — планшет 96-луночный; — калибровочные пробы; — контрольная сыворотка; — конъюгат; — ИФА-Буфер; — субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ); — концентрат отмывочного раствора; — стоп-реагент; — бумага для заклеивания планшета; — инструкция по применению; — паспорт контроля качества (аналитический паспорт).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ХЕМА»
Фактический адрес заявителя 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
Юридический адрес заявителя 125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корп. 3, пом. 2
Изготовитель ООО «ХЕМА»
Фактический адрес изготовителя 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
Юридический адрес изготовителя 125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корпоселок 3, пом. 2
Производственная площадка ООО «ХЕМА», Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!