Номер РУ | РЗН 2020/12081 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 29 сентября 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
205570 |
Номер записи в реестре | 46533 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина в сыворотке (плазме) крови «ХГч-ИФА» по ТУ 21.20.23-205-18619450-2020 в составе: — планшет 96-луночный; — калибровочные пробы; — контрольная сыворотка; — конъюгат; — ИФА-Буфер; — субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ); — концентрат отмывочного раствора; — стоп-реагент; — бумага для заклеивания планшета; — инструкция по применению; — паспорт контроля качества (аналитический паспорт). |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ХЕМА» |
Фактический адрес заявителя | 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48 |
Юридический адрес заявителя | 125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корп. 3, пом. 2 |
Изготовитель | ООО «ХЕМА» |
Фактический адрес изготовителя | 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48 |
Юридический адрес изготовителя | 125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корпоселок 3, пом. 2 |
Производственная площадка | ООО «ХЕМА», Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/12081 от 29 сентября 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12081 от 29 сентября 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности