• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12075 от 25 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12075 от 25 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12075
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.10.60.196
Дата выдачи РУ 25 сентября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 47216
Наименование медизделия Набор реагентов для качественного выявления антител класса IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме крови и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit», партии 94536795, 94536797 в составе: 1. Одноразовая тест-кассета — 25 шт. 2. Буфер, 3 мл — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «УТК»
Фактический адрес заявителя 433409, Россия, Ульяновская область, Чердаклинский район, с. Архангельское, ул. Полевая, д. 27, кв. 1
Юридический адрес заявителя 433409, Россия, Ульяновская область, Чердаклинский район, с. Архангельское, ул. Полевая, д. 27, кв. 1
Изготовитель МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Производственная площадка MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!