• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12062 от 29 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12062 от 29 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12062
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 29 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
285010
Номер записи в реестре 39104
Наименование медицинского изделия Игла для биопсии одноразовая стерильная варианты исполнения: 1. Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore: — GPN1410, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 100 мм; — GPN1415, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 150 мм; — GPN1420, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 200 мм; — GPN1610, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 100 мм; — GPN1615, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 150 мм; — GPN1620, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 200 мм; — GPN1810, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 100 мм; — GPN1815, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 150 мм; — GPN1820, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 200 мм; — GPN1825, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 250 мм; — GPN1830, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 300 мм. 2. Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore M: — GPN1410-M, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 100 мм; — GPN1415-M, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 150 мм; — GPN1420-M, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 200 мм; — GPN1610-M, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 100 мм; — GPN1615-M, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 150 мм; — GPN1620-M, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 200 мм; — GPN1810-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 100 мм; — GPN1815-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 150 мм; — GPN1820-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 200 мм; — GPN1825-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 250 мм; — GPN1830-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 300 мм. 3. Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore U: — GPN1410-U, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 100 мм; — GPN1415-U, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 150 мм; — GPN1420-U, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 200 мм; — GPN1610-U, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 100 мм; — GPN1615-U, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 150 мм; — GPN1620-U, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 200 мм; — GPN1810-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 100 мм; — GPN1815-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 150 мм; — GPN1820-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 200 мм; — GPN1825-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 250 мм; — GPN1830-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 300 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Агрегатор Медикал»
Фактический адрес заявителя 115191, Россия, Москва, ул. Б. Тульская, д. 10, стр. 5, пом. XII, комн. 3, офис 5310
Юридический адрес заявителя 115191, Россия, Москва, ул. Б. Тульская, д. 10, стр. 5, пом. XII, комн. 3, офис 5310
Изготовитель ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ
Фактический адрес изготовителя , Турция, GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ, İvedik OSB Ağaç Metal İşleri Sitesi, 1436. Sokak No: 12, Yenimahalle/Ankara, Turkey
Юридический адрес изготовителя , Турция, GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ, İvedik OSB Ağaç Metal İşleri Sitesi, 1436. Sokak No: 12, Yenimahalle/Ankara, Turkey
Производственная площадка GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ, İvedik OSB Ağaç Metal İşleri Sitesi, 1436. Sokak No: 12, Yenimahalle/Ankara, Turkey
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.